Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007

ГОСТ 19126-2007 - это межгосударственный стандарт, который распространяется на металлические медицинские инструменты как многократного, так и одноразового применения, включая инструменты в стерильной упаковке, а также на травматологические изделия. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты и механизированные инструменты.

Ключевые аспекты стандарта:

  1. Область применения: Стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
  2. Технические требования: Установлены общие технические условия для металлических медицинских инструментов, включая требования к материалам, конструкции, функциональности и безопасности.
  3. Гарантийный срок: Гарантийный срок эксплуатации инструментов должен выбираться из ряда: 1, 1,5, 2, 3, 4 года в зависимости от сложности конструкции. Для инструментов, предназначенных для экспорта, гарантийный срок исчисляется с момента проследования через государственную границу.
  4. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение: Установлены правила маркировки, упаковки, транспортирования и хранения инструментов.
  5. Методы испытаний: Определены методы испытаний для оценки соответствия инструментов установленным требованиям.

Документы и ресурсы:

  • Официальный текст стандарта ГОСТ 19126-2007
  • Информация о статусе и содержании стандарта
  • Скачивание стандарта в формате PDF

Организации, участвующие в разработке и утверждении стандарта:

  • Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Россия)
  • Госстандарт Республики Беларусь
  • Госстандарт Республики Казахстан
  • Кыргызстандарт
  • Молдова-Стандарт
  • Таджикстандарт
  • Туркменстандарт
  • Узстандарт
  • Госпотребстандарт Украины

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция, подходящая под ГОСТ 19126-2007

  1. Инструменты для ветеринарии: Шприц вакцинатор с флаконом или трубкой, Игла идеальная одноразовая, Иглы одноразовые инъекционные усиленные для вет применения, Шприц одноразовый инъекционный стерильный трехкомпонентный усиленный, Шприц ветеринарный полимерный, Шприц вакцинатор металлический с флаконом, Шприц вакцинатор с флаконом или трубкой, с маркировками МИН-матик, МИН, Луер-Лок, Рекорд, Луер-слип, МИН-ВАК, BRS
  2. Набор для катетеризации сосудов "Titanium port"
  3. Мороженая пищевая рыбная продукция: свежемороженая креветка в панцире без головы во льду (Litopenaeus Vannamei). Маркировка 672. Упаковка: полиэтиленовые пакеты, картонные коробки с полипропиленовым, полиэтиленовым вкладышем, массой нетто от 400 грамм до 0 грамм
  4. Мороженая пищевая рыбная продукция: свежемороженая креветка в панцире без головы во льду (Litopenaeus Vannamei). Маркировка 672. Упаковка: полиэтиленовые пакеты, картонные коробки с полипропиленовым, полиэтиленовым вкладышем, массой нетто от 400 грамм до 0 грамм
  5. Мороженая пищевая рыбная продукция: свежемороженая креветка в панцире без головы во льду (Litopenaeus Vannamei). Маркировка 672. Упаковка: полиэтиленовые пакеты, картонные коробки с полипропиленовым, полиэтиленовым вкладышем, массой нетто от 400 грамм до 0 грамм
  6. Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии)
  7. Приборы и устройства, применяемые в ветеринарии
  8. Металлические шурупы для костей – эндопротезы суставов с принадлежностями:
  9. Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2,25 мм до 4,5 мм
  10. Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром
  11. Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями: Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями:
  12. Изделия однократного применения для забора крови:
  13. Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями:
  14. Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями
  15. Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3
  16. Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках
  17. Инструмент режущий однолезвийный с принадлежностями:
  18. Расширители медицинские
  19. Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики:
  20. Зажимы медицинские
Product Image

Похожая продукция, подходящая под разные ГОСТы

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете также искать ГОСТ по другим требованиям:

Креветка В Панцире

Креветка Свежемороженная

Креветка Мороженая

Хирургический Инструмент

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ 19126-2007 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
  2. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  3. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  4. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  5. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
  6. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
  7. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
  8. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  9. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  10. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.