ГОСТ 19126-92

ГОСТ 19126-2007 "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия" устанавливает требования к металлическим медицинским инструментам многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке). Основные требования стандарта:

• Твердость рабочих частей инструментов в зависимости от назначения и конструктивного исполнения должна соответствовать значениям, указанным в таблице 1 (например, для марки стали 20X13 - 48...63 HRC для режущих частей и 28...53 HRC для нережущих)
• Инструменты должны быть упакованы в потребительскую тару: коробки по ГОСТ 12301, пакеты по ГОСТ 12302, пачки по ГОСТ 12303 и др.
• Транспортная тара должна обеспечивать защиту инструментов от внешних воздействий. Дощатые ящики выкладываются влагонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697, ГОСТ 515 или ГОСТ 8828
• При приемо-сдаточных испытаниях проводят сплошной или выборочный контроль каждой партии. Объем выборки указывается в стандартах и ТУ на инструменты конкретных видов

Таким образом, ГОСТ 19126-2007 устанавливает общие технические требования к медицинским металлическим инструментам, включая требования к материалам, упаковке, маркировке и методам контроля.

Изменения в ГОСТ 19126 с 1992 года

С 1992 года в ГОСТ 19126-79 "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия" были внесены следующие изменения:

Изменение № 7 от 01.01.1991

• На обложке и первой странице под обозначением стандарта дополнено обозначением СТ СЭВ 6724-89
• В вводную часть после слов "одноразового применения" дополнено словами: "(в том числе в стерильной упаковке)"
• Допускается появление следов меди в местах контакта инструментов с кожей пациента
• Добавлено справочное ПРИЛОЖЕНИЕ 3 "Соответствие требований СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85 требованиям ГОСТ 19126-79"

Изменение № 1 от 01.01.1992

Текст изменения № 1 от 01.01.1992 не приведен в предоставленных результатах поиска, поэтому его содержание неизвестно. Таким образом, с 1992 года в ГОСТ 19126-79 были внесены уточнения в область применения, допускаемые дефекты, а также добавлено справочное приложение по соответствию требований с международными стандартами. Более поздние изменения стандарта в результатах поиска не представлены.

Изменения в ГОСТ 19126 в 1991 году

В ГОСТ 19126-79 в 1991 году были внесены следующие изменения:

1. Изменение № 7 от 01.01.1991:
   • Дополнение обозначения стандарта на обложке и первой странице: СТ СЭВ 6724-89.
   • Добавление слов "(в том числе в стерильной упаковке)" после "одноразового применения" в вводной части.

Эти изменения были утверждены и введены в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 13.04.90 N 875.

Изменения в ГОСТ 19126-79, связанные с требованиями к маркировке

Согласно ГОСТ 19126-79 и внесенным в него изменениям, требования к маркировке медицинских инструментов были следующими:

• Маркировка должна оставаться прочной и разборчивой при эксплуатации, хранении и транспортировании инструментов в установленных условиях.
• Изменение № 7 от 01.01.1991 не вносило дополнительных требований к маркировке. Оно лишь дополнило обозначение стандарта на обложке и первой странице обозначением СТ СЭВ 6724-89.

Таким образом, в рассматриваемый период основное требование к маркировке медицинских инструментов заключалось в ее прочности и читаемости в течение всего срока эксплуатации. Существенных изменений в этих требованиях в период с 1979 по 1991 год внесено не было.