ГОСТ 20790-93: Продукция

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 20790-93) (с Изменениями N 1, 2) ГОСТ 50444-92

Стандарт, связанная продукция и похожие требования для декларации соответствия.

Например: 0101, лошади, пластмассовые трубы

ГОСТ 20790-93 - это стандарт, который распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий. Он устанавливает общие технические условия для таких изделий.

Ключевые аспекты ГОСТ 20790-93:

Испытания в камере соляного тумана: Испытания проводят в камере соляного тумана, которая должна обеспечивать однородные условия и свободную циркуляцию тумана вокруг изделий. Туман должен иметь дисперсность 1-10 мкм (95% капель) и определенную водность.
Температурные испытания: Изделия выдерживают при номинальной температуре эксплуатации в течение времени, выбираемого из ряда: 0,5; 1; 2; 3 часа. Затем они переносятся в камеру тепла, где температура доводится до верхнего значения номинальной температуры эксплуатации, и выдерживаются в течение того же времени.
Статус и тип: ГОСТ 20790-93 является действующим стандартом типа ГОСТ.
Связь с ГОСТ Р 50444-92: ГОСТ 20790-93 аутентичен ГОСТ Р 50444-92.

Ссылки на документы:

Согласно информации на сайте CNTD, в ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия" было внесено Изменение № 1. Однако, в открытых источниках не удалось найти подробностей о том, какие именно изменения были внесены в стандарт.Другие ключевые сведения о ГОСТ 20790-93:

Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике
Взамен был отменен ГОСТ 20790-82
ГОСТ 20790-93 аутентичен ГОСТ Р 50444-92
Дата введения в действие - 01.07.1996

Таким образом, можно сделать вывод, что в ГОСТ 20790-93 было внесено как минимум одно изменение, но его содержание не раскрывается в доступных поисковых результатах. Для получения более подробной информации об изменениях необходимо ознакомиться с текстом самого стандарта или обратиться к компетентным источникам.

При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.

Преимущества соблюдения ГОСТ

Подтверждение качества и безопасности продукции.
Упрощение сертификации и контроля.
Повышение доверия покупателей и партнеров.
Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.

Источники и методика

Справочник ГОСТ и связанных требований

Используется для первичной привязки продукции к стандарту.

Примеры продукции из декларационных данных

Помогают понять область применения стандарта.

Статус и область применения

Перед оформлением декларации нужно проверить актуальный статус стандарта и применимость к конкретной продукции.

Важное ограничение

Информация носит справочный характер. Для конкретной поставки нужно сверять состав, назначение товара, документы производителя, актуальные меры регулирования и ставки на дату декларирования.

Частые вопросы

Достаточно ли ГОСТ для декларации?

Нет. Нужно проверить технические регламенты, область применения стандарта и доказательные материалы.