Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 20790-93) (с Изменениями N 1, 2) ГОСТ 50444-92

ГОСТ 20790-93 - это стандарт, который распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий. Он устанавливает общие технические условия для таких изделий.

Ключевые аспекты ГОСТ 20790-93:

  1. Испытания в камере соляного тумана: Испытания проводят в камере соляного тумана, которая должна обеспечивать однородные условия и свободную циркуляцию тумана вокруг изделий. Туман должен иметь дисперсность 1-10 мкм (95% капель) и определенную водность.
  2. Температурные испытания: Изделия выдерживают при номинальной температуре эксплуатации в течение времени, выбираемого из ряда: 0,5; 1; 2; 3 часа. Затем они переносятся в камеру тепла, где температура доводится до верхнего значения номинальной температуры эксплуатации, и выдерживаются в течение того же времени.
  3. Статус и тип: ГОСТ 20790-93 является действующим стандартом типа ГОСТ.
  4. Связь с ГОСТ Р 50444-92: ГОСТ 20790-93 аутентичен ГОСТ Р 50444-92.

Ссылки на документы:

Согласно информации на сайте CNTD, в ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия" было внесено Изменение № 1. Однако, в открытых источниках не удалось найти подробностей о том, какие именно изменения были внесены в стандарт.Другие ключевые сведения о ГОСТ 20790-93:

  • Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике
  • Взамен был отменен ГОСТ 20790-82
  • ГОСТ 20790-93 аутентичен ГОСТ Р 50444-92
  • Дата введения в действие - 01.07.1996

Таким образом, можно сделать вывод, что в ГОСТ 20790-93 было внесено как минимум одно изменение, но его содержание не раскрывается в доступных поисковых результатах. Для получения более подробной информации об изменениях необходимо ознакомиться с текстом самого стандарта или обратиться к компетентным источникам.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 20790-93

  1. Средства по уходу за зубами и полостью рта: Воск ортодонтический для брекетов, щетки полировочные стоматологические, щетки алмазные стоматологические, головки силконовые, абразивные, резиновые, контейнера для хранения и транспортировки протезов,
  2. Средства по уходу за зубами и полостью рта: Ложка слепочная, Ретракторы, Органайзеры, Дуги, Брекеты, Ретейнеры Боры, Трейнер преортодонтический для детей Т4К, Трейнер для малышей ( мягкий , жесткий), Трейнер для выравнивания ( мягкий, жесткий Т4А),
  3. Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов
  4. НАКОНЕЧНИК СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ RINSENDO ДЛЯ ПРОМЫВКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. Наконечник стоматологический RinsEndo, комплектация: 1. Наконечник RinsEndo. 2. Канюля RinsEndo Kanule. 3. Протектор RinsEndo Protector. Принадлежности: 1. Адаптер (Adapter). 2. Универсальная канюля III (Universalkanule III). 3. Универсальная канюля III разных цветов (Universalkanule III im FreshLook); Grau (серого цвета); Gelb (желтого цвета); Orange (оранжевого цвета); Pink (розового цвета); Blau (синего цвета); Turkis (бирюзового цвета). 4. Универсальная канюля Petito разных цветов: Grau (серого цвета); Gelb (желтого цвета); Orange (оранжевого цвета); Pink (розового цвета); Blau (синего цвета); Turkis (бирюзового цвета). 5. Хирургическая канюля диаметр 5,0 мм, (Chirurgische Kanule диаметр 5,0 mm). 6. Хирургическая канюля диаметр 3,0 мм, (Chirurgische Kanule диаметр 3,0 mm). 7. Пластмассовая емкость для разведения дезсредства OroCup
  5. Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ -061-- в следующей комплектации: 1. Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» -1 шт. , Подлокотник – 2 шт. , 3. Кронштейн – 2 шт., 4. Зажим – 4 шт,
  6. шасси транспортных средств категории O4
  7. Портативный внешний аккумулятор:
  8. Установка стоматологическая DKL, модели D1, D1 plus, L1, L1 plus с принадлежностями: 1.Кресло пациента 2.Блок врача 3.Блок ассистента 4.Блок подачи воды 5.Светильник 6.Педаль управления многофункциональная 7.Система дезинфекции воды Принадлежности: 1.Стул врача 2.Стул ассистента
  10. Макет (симулятор)
  11. Ультразвуковой аппарат для чистки лица, модель 002
  12. Средства по уходу за зубами и полостью рта: Проволока для ретейнеров, лигатуры ортодонтические, цепочки эластические ортодонтические, металлические микроэлементы для фиксации к дугам ортодонтическим, лигатуры металлические, эластические тяги, пружины никель-титановые, нержавеющая сталь разного сечения, металлические лигатуры для фиксации дуг к брекетам, пружины никель-титановые открывающиеся,
  13. Рециркулятор - облучатель бактерицидный (закрытого типа), ультрафиолетовый, не бытового назначения, торговых марок: BB LAMP i8, BB LAMP i15; BB LAMP i30; BB LAMP i60, BB LAMP i120
  14. Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов
  15. Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов
  16. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НП, варианты исполнения:
  17. Анализатор гемостаза автоматический с функцией агрегометра, ., с принадлежностями по ТУ 26.60.12-137-- (АМНК.49.001ТУ):

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Материалы Стоматологические

  • ГОСТ Р 52770-2016 ⭐️74
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️73

    • Медицинские Расходные Материалы И Принадлежности

  • Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000 ⭐️1

    • Материалы Вспомогательные Стоматологические

  • ГОСТ Р 52770-2016 ⭐️19
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️18

    • Стоматологические Материалы И Инструменты

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007 ⭐️2
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 20790-93 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    2. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    3. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    4. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    5. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    6. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    7. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    8. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    9. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    10. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.