ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения" устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике. Стандарт был введен в действие с 1 июля 1983 года и до сих пор остается действующим.
В стандарте определяются такие термины, как:
- Изделие стерильное
- Изделие простерилизованное
- Изделие нестерильное
- Изделие дезинфицированное
- Изделие недезинфицированное
- Очистка предстерилизационная
- Партия стерилизуемых изделий
- Партия дезинфицируемых изделий
ГОСТ 25375-82 применяется при разработке стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации на методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения.
В стандарте описаны следующие методы стерилизации и дезинфекции:
- Стерилизация:
- Паровая стерилизация
- Стерилизация сухим жаром
- Радиационная стерилизация
- Стерилизация газом
- Стерилизация фильтрацией
- Дезинфекция:
- Химическая дезинфекция
- Физическая дезинфекция
- Комбинированная дезинфекция
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.