ГОСТ 26140-84

ГОСТ 26140-84 - это государственный стандарт России, который устанавливает общие технические требования к медицинскому рентгеновскому оборудованию с напряжением анода от 10 до 400 кВ. Стандарт охватывает медицинские рентгеновские устройства и комплексы, а также устанавливает требования к их конструкции, производительности и безопасности. Он был разработан и утвержден Государственным комитетом по стандартам СССР в 1984 году и остается в силе в России и других бывших советских республиках.

Согласно ГОСТ 26140-84, предъявляются следующие основные требования к анодному напряжению рентгеновской трубки:

  1. Устройства с регулируемым анодным напряжением без реле экспозиции и установкой анодного напряжения до начала экспозиции должны обеспечивать выполнение уставок анодного напряжения при анодном токе, равном номинальному значению тока данной уставки, и при длительности экспозиции 0,1 с и более с погрешностью не более ±10%.
  2. Требования к точности выполнения уставок анодного напряжения и анодного тока в устройствах без автоматического управления дозой излучения при номинальном напряжении питания должны быть установлены в стандартах и технических условиях на конкретные типы устройств.
  3. Требования к изменению анодного напряжения и тока, длительности экспозиции или количества электричества при отклонении напряжения питания от номинального значения должны быть установлены в стандартах и технических условиях на конкретные типы устройств.

При несоблюдении требований анодного напряжения по ГОСТ 26140-84 могут возникнуть следующие последствия:

  1. Неправильное функционирование устройства: Несоблюдение требований анодного напряжения может привести к неправильному функционированию рентгеновского устройства, что может повлиять на качество полученных рентгенограмм и, соответственно, на точность диагноза.
  2. Повреждение рентгеновской трубки: Неправильное анодное напряжение может привести к перегреву или повреждению рентгеновской трубки, что может потребовать ее замены, что может быть дорогостоящим и привести к простоям в работе устройства.
  3. Нарушение безопасности пациентов и персонала: Несоблюдение требований анодного напряжения может привести к увеличению уровня ионизирующего излучения, что может представлять риск для здоровья пациентов и персонала, работающего с устройством.
  4. Непригодность устройства для использования: В случае несоблюдения требований анодного напряжения устройство может быть признано непригодным для использования, что может привести к его изъятию из эксплуатации и необходимости замены.
  5. Юридические последствия: Несоблюдение требований ГОСТ 26140-84 может привести к юридическим последствиям, включая штрафы и административные наказания, а также к ответственности за причиненный вред здоровью пациентов или персонала.

В целом, несоблюдение требований анодного напряжения по ГОСТ 26140-84 может привести к серьезным последствиям для качества диагностики, безопасности пациентов и персонала, а также к финансовым и юридическим последствиям.

Несоблюдение требований к анодному напряжению рентгеновской трубки, установленных в ГОСТ 26140-84, может привести к следующим рискам для здоровья:

  1. Повышенная радиационная нагрузка на пациентов и персонал: Неправильное анодное напряжение может привести к увеличению дозы ионизирующего излучения, получаемого пациентами и медицинским персоналом во время рентгенологических исследований. Это повышает риск развития лучевых повреждений и онкологических заболеваний.
  2. Ухудшение качества рентгеновских изображений: Несоответствие анодного напряжения установленным требованиям может негативно сказаться на качестве получаемых рентгенограмм, что может привести к неправильной диагностике и неадекватному лечению пациентов.
  3. Повреждение рентгеновской трубки: Несоблюдение параметров анодного напряжения может вызвать перегрев и преждевременный выход из строя рентгеновской трубки, что потребует ее замены и приведет к простоям в работе медицинского оборудования.
  4. Нарушение радиационной безопасности: Отклонения от требований анодного напряжения могут привести к нарушению общих требований радиационной безопасности, установленных в нормативных документах, что чревато юридическими последствиями и штрафами.

Таким образом, несоблюдение требований к анодному напряжению рентгеновской трубки, регламентированных ГОСТ 26140-84, несет серьезные риски для здоровья пациентов и персонала, а также для работоспособности и безопасности использования рентгеновского оборудования.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 26140-84

  1. Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями
  2. Аппарат передвижной рентгеновский операционный с возможностью ангиографии Euroampli Alien с принадлежностями:В составе:1.Штатив С – образный.2.Рентгеновское питающее устройство, в составе:-блок электроники;-высоковольтный трансформатор;-пульт управления дистанционный, с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем.3.Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой.4. Приемник рентгеновский цифровой (один из):4.1. Плоскопанельный цифровой детектор (размер изображения 20x20 см, или 30x30 см, или 30x40 см, или 43x43 см).4.2.Усилитель рентгеновского изображения (9 дюймов или 12 дюймов), в составе:-рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП);-телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЗС – матрице с системой обработки сигнала.5. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта, в составе:-блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;-системный компьютерный блок;-монитор специальный медицинский, не более 2 шт.Принадлежности:1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога , в составе:-системный компьютерный блок;-монитор специальный медицинский , не более 2 шт.2. Высоковольтный кабель с наконечниками и комплектом монтажных принадлежностей, не более 2 шт.3. Тележка мобильная под автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта.4. Стол рентгенопрозрачный CT ALIEN.5. Инжектор автоматический для ангиографии на подставке.6. Монитор специальный медицинский , не более 2 шт.7. Электронный коллиматор с ирисовой диафрагмой. 8. Педаль для включения /выключения рентгеновского излучения , не более 2 шт.9. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор , не более 3 шт.10. Отсеивающий рентгеновский растр11. Кассетодержатель12. Программное обеспечение «Ангиопакет»( на внешнем носителе информации CD, не более 5 шт., или USB, не более 5 шт.) для ангиографии с цифровой субстракцией изображений.13. Устройство определения дозы пациента.14. Устройство защиты от столкновений рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой.
  3. Аппарат рентгеновский портативный, с принадлежностями,
  4. Аппарат рентгеновский портативный, с принадлежностями,

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Аппарат Рентгеновский Диагностический

  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50267.0-92 ⭐️13
  • Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгеноскопии ГОСТ Р 50267.2.54-2013 ⭐️5

    • Портативный Рентгеновский Аппарат

  • Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности ГОСТ 12.2.007.0-75 ⭐️9
  • Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) ⭐️6

    • Передвижной Палатный Рентгеновский Аппарат

  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50267.0-92 ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 26140-84 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    2. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    3. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    4. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    5. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    6. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    7. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    8. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    9. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    10. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.