ГОСТ 26641-85 "Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний" устанавливает общие технические требования и методы испытаний для стерильных атравматических игл однократного применения, предназначенных для сшивания тканей в процессе хирургических операций.
Основные требования стандарта:
- Иглы должны быть стерильными и однократного применения
- Хирургическая шовная нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине
- Ресурс должен быть не менее 5 лет
ГОСТ 26641-85 был принят в 1985 году и с тех пор дважды изменялся - в 1987 и 1990 годах. Стандарт распространяется на атравматические иглы, производимые в СССР и странах-членах СЭВ.
В ГОСТ 26641-85 "Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний" были внесены следующие изменения:
- Изменение № 1 от 01.07.1987
- Дополнен пункт 3.12 абзацем о предельном состоянии игл
- Изменение № 2 от 01.01.1990
Таким образом, в ГОСТ 26641-85 были внесены два изменения - в 1987 и 1990 годах.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.