КодТНВЭД
ГОСТ

Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим ГОСТ 30324.2.38-2012

Стандарт, связанная продукция и похожие требования для декларации соответствия.

Например: 0101, лошади, пластмассовые трубы

ГОСТ 30324.2.38-2012 (IEC 60601-2-38:1996) устанавливает частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим. Стандарт распространяется на электрические кровати, предназначенные для использования в медицинских целях, и содержит требования к их конструкции, электрической безопасности, механической безопасности, защите от вредных выходных сигналов, точности органов управления и защитных систем.

ГОСТ 30324.2.38-2012 является идентичным международному стандарту IEC 60601-2-38:1996 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим" и входит в серию стандартов ГОСТ Р 50267 "Изделия медицинские электрические".

Требования безопасности

ГОСТ 30324.2.38-2012 устанавливает следующие основные требования безопасности к медицинским электрическим кроватям:

Конструкция и электрическая безопасность

  • Требования к конструкции, включая механическую прочность, защиту от движущихся частей, устойчивость и т.д.
  • Требования к электрической безопасности, включая защиту от поражения электрическим током, изоляцию, заземление и т.д.

Механическая безопасность

  • Требования к безопасности при регулировке положения кровати, подъеме/опускании, перемещении и т.д.
  • Требования к безопасности ограждений, барьеров и других защитных устройств

Защита от вредных выходных сигналов

  • Требования к ограничению вредных выходных сигналов, таких как шум, вибрация, излучение и т.д.

Точность органов управления и защитных систем

  • Требования к точности и надежности органов управления, индикаторов и защитных систем кровати

Таким образом, ГОСТ 30324.2.38-2012 устанавливает всесторонние требования безопасности для медицинских электрических кроватей, охватывающие их конструкцию, электрическую, механическую и функциональную безопасность.

При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.

Преимущества соблюдения ГОСТ

  1. Подтверждение качества и безопасности продукции.
  2. Упрощение сертификации и контроля.
  3. Повышение доверия покупателей и партнеров.
  4. Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.
Доверие к данным

Кто проверяет материал

Автор: Ирина

Проверка: Специалист по таможенному оформлению

Дата актуализации: 2026-04-01

Контакт: info@kodtnved.ru

Источники и методика

Справочник ГОСТ и связанных требований

Используется для первичной привязки продукции к стандарту.

Примеры продукции из декларационных данных

Помогают понять область применения стандарта.

Статус и область применения

Перед оформлением декларации нужно проверить актуальный статус стандарта и применимость к конкретной продукции.

Важное ограничение

Информация носит справочный характер. Для конкретной поставки нужно сверять состав, назначение товара, документы производителя, актуальные меры регулирования и ставки на дату декларирования.

Частые вопросы

Достаточно ли ГОСТ для декларации?

Нет. Нужно проверить технические регламенты, область применения стандарта и доказательные материалы.

Быстрый ответ в MAX
Ответим по коду в MAX
Опишите товар одним сообщением — подскажем, с чего начать.
Получить ответ
Без звонка и длинной формы