Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам ГОСТ 30324.25-95

ГОСТ 30324.25-95 - это стандарт, который устанавливает частные требования безопасности к электрокардиографам. Он имеет идентичную силу с ГОСТ Р 50267.25-94 на территории Российской Федерации.

Основные положения стандарта:

  1. Требования безопасности к электродам: Если электроды помещены между электродами дефибриллятора или имеют хорошее электрическое соединение, то напряжение, прикладываемое к электроду, будет меньше, чем напряжение дефибриллятора. В таких случаях требование безопасности состоит в том, чтобы электроды и изделие, к которому они присоединены, выдерживали напряжение большее, чем половина напряжения дефибриллятора.
  2. Область применения: Стандарт не распространяется на электрокардиографы, медико-технические требования или другое задание на разработку которых утверждены до 01.10.91.
  3. Обязательность требований: Обязательность требований пунктов стандарта устанавливается по согласованию с заказчиком (основным потребителем) в зависимости от стадии жизненного цикла и вида испытаний электрокардиографов.

Ссылки на документы:

  • [PDF] Скачать ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические ...
  • ГОСТ 30324.25-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
  • [PDF] Скачать ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические ...
  • ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 30324.25-95

  1. Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.11.002ТУ в составе: - регистратор КР-01 - 1 шт (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт (при необходимости); - электроды ЭКГ одноразовые - 50 шт (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА А - 2 шт (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 2 шт (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт (при необходимости); - карта памяти, объём не менее 8 Gb - 1 шт (при необходимости); - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт (при необходимости); - устройство для чтения карт памяти (картридер) - 1 шт (при необходимости); - устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт (при необходимости); - персональный компьютер - 1 шт (при необходимости); - принтер - 1 шт (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт (при необходимости); - руководство по эксплуатации ФМВТ.11.002РЭ - 1 шт (при необходимости); - руководство пользователя ФМВТ.11.002Д - 1 шт (при необходимости); - паспорт ФМВТ.11.002ПС - 1 шт (при необходимости).

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Система Холтеровского Мониторирования

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️1

    • Штативы Для Длительных Вливаний

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️1

    • Молоко Длительного Хранения

  • Система стандартов безопасности труда. Оборудование продовольственное. Общие требования безопасности ГОСТ 12.2.124-2013 ⭐️2
  • Машины и оборудование продовольственные. Общие технические условия ГОСТ 26582-85 ⭐️2

    • Котлы Длительного Горения

  • Котлы отопительные водогрейные теплопроизводительностью от 0,1 до 4,0 МВт. Общие технические условия ГОСТ 30735-2001 ⭐️4
  • Котлы отопительные водогрейные теплопроизводительностью до 100 кВт. Общие технические условия ГОСТ 20548-87 ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 30324.25-95 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    2. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    3. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    4. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    5. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    6. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    7. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    8. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    9. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    10. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу