ГОСТ 31509-2012 (Пп. 5.1, 5.2)

ГОСТ 31509-2012 "Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний" является межгосударственным стандартом, введенным в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 года. Данный стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний для медицинских эластичных фиксирующих и компрессионных изделий.

ГОСТ 31509-2012 распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия. К таким изделиям относятся:

  • Бандажи эластичные
  • Повязки эластичные
  • Чулки, гольфы, колготы компрессионные
  • Рукава компрессионные
  • Наколенники, налокотники эластичные
  • Другие аналогичные изделия

Стандарт устанавливает общие технические требования к данным изделиям, а также методы их испытаний. Он был принят в 2012 году и введен в действие в качестве национального стандарта РФ с 1 января 2015 года. В настоящее время ГОСТ 31509-2012 утратил силу на территории России.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция, подходящая под ГОСТ 31509-2012

  1. Бандажи ортопедические: - бандаж ортопедический грыжевой паховый двусторонний БН5-10; - бандаж ортопедический грыжевой паховый односторонний (правый, левый) БН5-09; - бандаж ортопедический на запястье БН6-01; - бандаж орто
  2. Изделия эластичные фиксирующие и компрессионные «ПасТер»: корректоры осанки грудопоясничные КОГП, корсеты для профилактики и лечения позвоночника КПЛ, корсеты пояснично- крестцовые КПК, корсеты грудо-поясничные КГП, корсе
  3. Корсет ортопедический КР0-107 по ТУ -007-- массового производства
  4. Корсет ленинградского типа KP0-105 по ТУ -004-- массового производства
  5. Реклинатор эластичный КР1 -25 по ТУ -006-- массового производства (регистрационное удостоверение № ФСР /2 от 14 октября года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗ
  6. Изделия медицинские компрессионные и антиварикозные АВИЦЕНУМ (Avicenum) для нижних и верхних конечностей:
  7. Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые) 1.Бинт стерильный и нестерильный нетканый адгезивный эластичный (non-woven cohesive flexible bandage ) (вид 70) 2.Бинт стерильный и нестерильн
  8. транспортные средства категории О4
  9. Медицинские изделия: Бинт эластичный медицинский LANA LM-1, с застежкой
  11. Обувь повседневная, в том числе для активного отдыха, мужская и женская, с верхом полимерных материалов, в том числе с элементами отделки из текстильных материалов, натуральной, искусственной кожи, натурального и искусстве
  12. Изделия протезно-ортопедические, в вариантах исполнения по приложению: 1) Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы 00 (TaloStabil Eco), 00 (AchilloStabil Eco), 60 (MalleoXpress), 80 (MalleoXpress Active), 00 (Helix S Spiraldynamik), 00, 00, 00 (select AchilloStabil Plus), 00 (select TaloStabil Plus), 00 (select TaloStabil), 00SP (Achillo Stabil Plus Sport), 00SP (TaloStabil Plus Sport), 00SP (TaloStabil Sport), 20, 30. 2) Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы:00 (Air Walkerlang), 20 (Air Walker Achillo), 50 (Air Walker kurz), 00 (MalleoStabil), 20 (MalleoSoft), 40 (MalleoStabil). 3) Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 50, 60, 10, 20 (StabiloGen Eco), 20H (StabiloGen Eco), 20SP (StabiloGen Sport), 40, 00 (Generation), 20 (select StabiloGen), 00 (Asymmetric Plus), 50 (Stabilo), 00, (ActiveColor), SP (ActiveColor). 4) Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 10SP 5) Бандажи на бедро, артикулы: (AktiveColor), 00SP (MyoActiveSport). 6) Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул 30 (Valeo SOFT). 7) Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул 10 (ValcoHaliux Valgus)
  14. Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046--, варианты исполнения:
  15. Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры:
  16. Лифы компрессионные по ТУ -001-- в следующих исполнениях:
  17. Бандажи (корсеты) фиксирующие медицинские, варианты исполнения: 1. Бандажи (корсеты) поясничные компрессионные: Lumbamed sacro, Lumbamed facet, Lumbamed plus E+motion. 2. Бандаж (корсет) для беременных: protect.Maternity
  18. Корректоры осанки медицинские эластичные ELAST мужские и женские:
  19. Нетканый материал из синтетических нитей (полипропилена 100%), плотностью 50г/м2 в рулонах шириной 116мм,
  20. Повязка медицинская эластичная «Elast»
Product Image

Похожая продукция, подходящая под разные ГОСТы

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете также искать ГОСТ по другим требованиям:

Ортопедические Корсеты И Бандажи

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ 31509-2012 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  2. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  3. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
  4. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  5. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  6. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  7. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
  8. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
  9. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
  10. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.