ГОСТ 31514-2012 "Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний" устанавливает общие технические требования и методы испытаний для имплантируемых протезов кровеносных сосудов. Стандарт распространяется на протезы кровеносных сосудов, изготовляемые для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта, и на экспорт в страны с умеренным и тропическим климатом.
ГОСТ 31514-2012 был введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. N 620-ст. В стандарте использованы ссылки на другие межгосударственные стандарты.
Страны, которые поддержали введение ГОСТ 31514-2012:
- Азербайджан
- Беларусь
- Казахстан
- Кыргызстан
- Молдова
- Российская Федерация
- Таджикистан
- Узбекистан
- Украина
Согласно ГОСТ 31514-2012, стандарт распространяется на протезы кровеносных сосудов, изготовляемые для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта, и на экспорт в страны с умеренным и тропическим климатом. Таким образом, протезы кровеносных сосудов по ГОСТ 31514-2012 могут экспортироваться из этих стран в другие страны с умеренным и тропическим климатом.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.