Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда ГОСТ 31518.1-2012
ГОСТ 31518.1-2012 устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и искусственной вентиляции легких. Стандарт распространяется на соединения конической формы, используемые в аппаратах ингаляционной анестезии и ИВЛ.
ГОСТ 31518.1-2012 устанавливает следующие основные требования к размерам патрубков и гнезд:
- Стандарт распространяется на соединения конической формы, используемые в аппаратах ингаляционной анестезии и ИВЛ.
- Устанавливает требования к размерам патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей данного оборудования.
- Определяет размеры конических соединений, обеспечивающие совместимость и безопасность при использовании аппаратов анестезии и ИВЛ.
ГОСТ 31518.1-2012 устанавливает следующие испытания для конических патрубков и гнезд:
- Испытание на прочность соединения. Патрубок и гнездо соединяют и подвергают растягивающей нагрузке до разрыва соединения. Минимальное значение разрывной нагрузки устанавливается стандартом для каждого типоразмера соединения.
- Испытание на герметичность. Собранное соединение подвергают избыточному давлению воздуха или кислорода. Утечка не должна превышать установленных значений.
- Испытание на сопротивление отсоединению. Соединение подвергают осевой растягивающей нагрузке. Минимальное значение нагрузки, при которой происходит отсоединение, устанавливается стандартом для каждого типоразмера.
- Испытание на совместимость с калибрами. Конические патрубки и гнезда должны свободно проходить через соответствующие калибры-пробки и калибры-кольца. Это обеспечивает взаимозаменяемость соединений различных производителей.
Таким образом, ГОСТ 31518.1-2012 определяет комплекс испытаний для оценки прочностных, герметических и геометрических характеристик конических соединений, используемых в аппаратах анестезии и ИВЛ, с целью обеспечения их безопасности и совместимости.
При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.
Продукция подходящая под ГОСТ 31518.1-2012
- Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD и WM 120 TD, в вариантах исполнения:
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями I. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких: 1. Дыхательные контуры
- Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями
- Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249--
- Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, в вариантах исполнения
- 1. Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н
- Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-- Варианты исполнения:
- Аппарат искусственной вентиляции легких, модели Rochen Altum с принадлежностями:
- Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
- Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями
- Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения, варианты исполнения:
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения:
- Маски дыхательные однократного применения
- I. Мешок дыхательный типа «Амбу» многократного применения: в следующих исполнениях:
- Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии, в составе:
- Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
- Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями
- Принадлежности и дополнительные функциональные компоненты к медицинскому оборудованию производства Lowenstein Medical GmbH & Со. KG, Германия (РУ № РЗН / от 28.01. г.)
Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ
Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:
Аппарат Искусственной Вентиляции Лёгких
Дыхательные Аппараты
Аппараты Наркозо-Дыхательные
Преимущества:
Использование правильных ГОСТа ГОСТ 31518.1-2012 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:
- Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
- Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
- Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
- Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
- Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
- Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
- Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
- Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
- Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
- Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.