ГОСТ 31573-2012 - это межгосударственный стандарт, устанавливающий технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Стандарт был введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 года.
Основные положения ГОСТ 31573-2012:
- Устанавливает требования к составу, физико-механическим свойствам, биологической безопасности, маркировке и упаковке стоматологических оттискных эластомерных материалов.
- Определяет методы испытаний для оценки соответствия материалов установленным требованиям, включая определение времени работы, времени отвердевания, линейной усадки, восстановления после деформации, упругости, точности воспроизведения деталей и др.
- Распространяется на эластомерные оттискные материалы, применяемые в стоматологии для получения оттисков зубных рядов и челюстно-лицевой области с целью изготовления зубных протезов и ортодонтических аппаратов.
ГОСТ 31573-2012 устанавливает следующие методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов:
- Определение времени работы
- Определение времени отвердевания
- Определение линейной усадки
- Определение восстановления после деформации
- Определение упругости
- Определение точности воспроизведения деталей
- Определение размерной стабильности при хранении
- Определение совместимости с гипсами
- Определение биологической безопасности
ГОСТ 31573-2012 не устанавливает конкретные методы испытаний для определения прочности стоматологических оттискных эластомерных материалов. Стандарт определяет следующие основные методы испытаний:
- Определение времени работы
- Определение времени отвердевания
- Определение линейной усадки
- Определение восстановления после деформации
- Определение упругости
- Определение точности воспроизведения деталей
- Определение размерной стабильности при хранении
- Определение совместимости с гипсами
- Определение биологической безопасности
Однако, ГОСТ 31573-2012 не содержит методов определения прочностных характеристик оттискных материалов, таких как предел прочности при сжатии или изгибе. Для определения прочностных свойств стоматологических материалов в целом применяются методы, установленные в других стандартах, например:
- ГОСТ 8462-62 и ГОСТ 8462-85 "Материалы стеновые и облицовочные. Методы определения пределов прочности при сжатии и изгибе"
- ГОСТ Р 51059-97 "Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний"
Таким образом, ГОСТ 31573-2012 не предусматривает испытаний для определения прочности оттискных эластомерных материалов, но в целом такие методы существуют в других стандартах на стоматологические материалы.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.