Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ 31586-2012

ГОСТ 31586-2012 является межгосударственным стандартом, который устанавливает общие технические условия для мягких контактных линз. Стандарт был введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 года. Стандарт содержит следующие основные разделы:

  1. Классификация, основные параметры и размеры
  2. Технические требования
  3. Требования безопасности
  4. Правила приемки
  5. Методы контроля
  6. Транспортирование и хранение
  7. Гарантии изготовителя

ГОСТ 31586-2012 определяет требования к материалам, конструкции, оптическим и физико-химическим характеристикам мягких контактных линз, а также методы их испытаний.

ГОСТ 31586-2012 регламентирует следующие параметры и размеры для мягких контактных линз:

  1. Классификация: Линзы классифицируются по типу, материалу, диаметру, толщине, радиусу кривизны и другим параметрам.
  2. Основные параметры: Общий вид и форма линз, диаметр линзы, радиус кривизны, толщина линзы, материал линзы.
  3. Размеры: Диаметр линзы, радиус кривизны, толщина линзы.
  4. Технические требования: Оптические и физико-химические характеристики линз, требования безопасности и гигиены.
  5. Методы контроля: Методы испытаний для проверки соответствия линз установленным требованиям.
  6. Транспортирование и хранение: Правила транспортировки и хранения линз для обеспечения их целостности и качества.
  7. Гарантии: Гарантии изготовителя на качество и соответствие линз установленным требованиям.

ГОСТ 31586-2012 обеспечивает единообразие в производстве и использовании мягких контактных линз, гарантируя безопасность и эффективность их применения.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 31586-2012

  1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision
  2. Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55 UV
  3. Линзы контактные мягкие AIR OPTIX: варианты исполнения: AIR OPTIX AQUA; AIR OPTIX for Astigmatism; AIR OPTIX plus HydraGlyde; AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism.
  4. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX: варианты исполнения: - AIR OPTIX AQUA Multifocal; - AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal.
  5. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1
  6. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 1 шт./уп. 2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 5 шт./уп. 3. Линзы ко
  7. Линзы контактные мягкие "OPTOSOFT" (серия Optosoft 42UV, Optosoft 55UV, Optosoft 60UV, Optosoft Tint, Optosoft 3, Optosoft Colours)
  8. Линзы контактные мягкие BAUSCH + LOMB ULTRA® (самфилкон А) (samfilcon A))
  9. Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B)
  10. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch+Lomb PureVision 2 (balafilcon A)
  11. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 59 (hilafilcon B)
  12. Линзы контактные мягкие мультифокальные PureVision Multi-Focal (balafilcon A)
  13. Линзы контактные мягкие
  14. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
  15. Линзы контактные мягкие
  16. Линзы контактные мягкие ILLUSION colors, ILLUSION fashion
  17. Линзы контактные мягкие
  18. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
  19. Линзы контактные мягкие
  20. Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Линзы Контактные Мягкие

  • Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ 31586-2012 ⭐️76
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️69

    • Линзы Контактные

  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️96
  • Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ 31586-2012 ⭐️86

    • Линзы Контактные Цветные

  • Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ 31586-2012 ⭐️4
  • Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ 31587-2012 ⭐️1

    • Линзы Контактные Оптические

  • Линзы контактные мягкие. Общие технические условия ГОСТ 31586-2012 ⭐️2
  • ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний. ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Част ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 31586-2012 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    2. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    3. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    4. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    5. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    6. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    7. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    8. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    9. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    10. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.