ГОСТ 31609-2012 - это межгосударственный стандарт, устанавливающий общие технические требования и методы испытаний для стоматологических цементных материалов на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Стандарт был введен в действие как национальный стандарт Российской Федерации с 1 января 2015 года и основан на международном стандарте ISO 3107:1988.
Требования к стоматологическим цементам
Состав
- Цементы могут содержать эвгенол, ароматические масла, химические соединения, способные реагировать с оксидом цинка (ускорители, каучуки, полимеры), а также инертные неорганические наполнители.
Физико-химические свойства
- Время схватывания
- Прочность на сжатие
- Растворимость в воде
- Рентгеноконтрастность
Упаковка и маркировка
- Цементы должны поставляться в виде порошок-жидкость или паста-паста.
- На упаковке должна быть маркировка с указанием наименования, типа, состава, назначения, способа применения, даты изготовления, срока годности, номера партии, обозначения стандарта.
Методы испытаний
- Времени схватывания
- Прочности на сжатие
- Растворимости в воде
- Рентгеноконтрастности
- Других показателей
Таким образом, ГОСТ 31609-2012 регламентирует состав, физико-химические свойства, требования к упаковке, маркировке и методам испытаний стоматологических цементных материалов на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.