ГОСТ 7060-2020 - это действующий государственный стандарт Российской Федерации, который регламентирует требования к драже. Он был введен в действие с 1 октября 2022 года и заменил предыдущий стандарт ГОСТ 7060-79.
Основные характеристики ГОСТ 7060-2020
- Обозначение: ГОСТ 7060-2020
- Статус: Действующий
- Тип: ГОСТ
- Название русское: Драже. Технические условия
- Название английское: Dragee. Specifications
- Дата актуализации текста: 1 января 2023 года
- Дата регистрации: 30 июня 2022 года
- Дата издания: 17 октября 2022 года
- Дата введения: 1 октября 2022 года
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на драже и устанавливает требования к нему. Он содержит нормативные ссылки на другие стандарты, такие как ГОСТ 8.579, ГОСТ OIML R 76-1, ГОСТ 166 и другие.Доступность
ГОСТ 7060-2020 доступен для скачивания на различных ресурсах, включая интернет-ресурсы, такие как "Интернет и Право", "rags.ru", и "meganorm.ru". Кроме того, технологические инструкции к этому стандарту также доступны для покупки.Основные требования к драже по ГОСТ 7060-2020
ГОСТ 7060-2020 предъявляет следующие основные требования к драже:- Технические требования:
- Форма: драже должно быть округлой формы.
- Размеры: небольшие размеры.
- Оболочка: с накатанной оболочкой.
- Правила приемки:
- Определение качества драже при приемке.
- Критерии оценки качества.
- Методы испытаний:
- Методы определения физических и химических свойств драже.
- Методы определения органолептических свойств.
- Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение:
- Требования к упаковке драже.
- Маркировка упаковки.
- Условия транспортирования и хранения драже.
- Нормативные ссылки:
- ГОСТ 8.579
- ГОСТ OIML R 76-1
- ГОСТ 166
- ГОСТ ISO 2859-1
- ГОСТ 5897
- ГОСТ 5898
- ГОСТ 5900
- ГОСТ 5901
- ГОСТ 5903
- ГОСТ 5904-2019
- ГОСТ 9570
- ГОСТ 14192
- ГОСТ 15846
- ГОСТ 17481
- ГОСТ 21650
- ГОСТ 23285
- ГОСТ 24597
- ГОСТ 26653
- ГОСТ 26663
- ГОСТ 33757
Методы испытаний драже по ГОСТ 7060-2020
ГОСТ 7060-2020 регламентирует следующие методы испытаний драже:Методы определения физических и химических свойств
- Определение массовой доли влаги
- Определение массовой доли золы, нерастворимой в растворе соляной кислоты
- Определение массовой доли жира
- Определение массовой доли сахара
- Определение массовой доли крахмала
Методы определения органолептических показателей
- Определение вкуса и запаха
- Определение цвета
- Определение формы и поверхности
- Определение консистенции
Физические и химические методы испытаний драже по ГОСТ 7060-2020
ГОСТ 7060-2020 регламентирует следующие физические и химические методы испытаний для драже:Физические методы
- Определение массовой доли влаги
- Определение массовой доли золы
- Определение массовой доли жира
- Определение массовой доли сахара
- Определение массовой доли крахмала
Химические методы
- Определение кислотности и щелочности
- Определение содержания действующих веществ
- Определение содержания примесей
Органолептические методы
- Определение вкуса и запаха
- Определение цвета
- Определение формы и поверхности
- Определение консистенции
Методы испытаний по фармакопейной статье
- Испытания на соответствие общим требованиям фармакопейной статьи 2.5.1.1
Методы исследования микроклимата
- Методы исследования и гигиеническая оценка микроклимата
Методы испытаний по фармакопейным статьям
- Испытания драже по фармакопейным статьям
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.