Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов ГОСТ ISO 18415-2016

ГОСТ ISO 18415-2016 - это межгосударственный стандарт, устанавливающий методы обнаружения и идентификации микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции. Стандарт имеет следующие ключевые характеристики:

  1. Полное наименование: "Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов".

  2. Область применения: стандарт описывает методы обнаружения и идентификации как специфических, так и аэробных мезофильных неспецифических микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции.

  3. Технические детали:

    • Количество страниц: 22
    • Код МКС: 71.100.70
    • Разработчик: БелГИМ, г. Минск
    • Язык: русский

  4. Статус и сроки действия:

    • Введен в действие: 1 января 2019 года
    • Действовал до: 1 января 2022 года
    • Текущий статус: заменен

  5. Внедрение: стандарт был введен в действие в качестве национального стандарта приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 24 января 2019 г. № 26-од.

  6. Предшествующий стандарт: ГОСТ ISO 18415-2016 заменил СТ РК ISO 18415-2009.

Этот стандарт играет важную роль в обеспечении качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции, предоставляя унифицированные методы микробиологического контроля.

Методы обнаружения микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции

Для обнаружения микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции используются следующие основные методы:

  1. Метод микробиологического посева. Это стандартизованный метод, который применяется для определения количества и видов микроорганизмов в продукции.

  2. Метод прямого посева. Используется для проверки стерильности парфюмерно-косметических средств.

  3. Метод мембранных фильтров. Также применяется для испытания на стерильность, но не подходит для суспензий или гомогенатов, которые могут загрязнять поры фильтров.

  4. Определение общего микробного числа (ОМЧ). Этот метод позволяет оценить общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в продукции.

  5. Методы идентификации специфических микроорганизмов. Применяются для выявления конкретных видов бактерий, которых не должно быть в косметике.

  6. Определение собственной антимикробной активности. Этот метод используется для продукции, содержащей консерванты и другие вещества с антимикробным действием.

Важно отметить, что выбор метода зависит от типа продукции и цели исследования. Например, для некоторых видов косметики с агрессивной средой микробиологические исследования могут не проводиться, так как в них опасные микроорганизмы не выживают. Эти методы позволяют контролировать качество и безопасность парфюмерно-косметической продукции, предотвращая риски для здоровья потребителей, связанные с микробиологическим загрязнением.

Методы лабораторных испытаний для оценки безопасности парфюмерно-косметической продукции

Для оценки безопасности парфюмерно-косметической продукции используются следующие методы лабораторных испытаний:

  1. Микробиологические методы:

    • Метод микробиологического посева для определения количества и видов микроорганизмов
    • Определение общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов
    • Метод прямого посева для проверки стерильности
    • Метод мембранных фильтров для испытания на стерильность (не применим для суспензий или гомогенатов)

  2. Определение собственной антимикробной активности для продукции, содержащей консерванты и другие вещества с антимикробным действием

  3. Вольтамперометрия для анализа химического состава продукции

  4. Физико-химические методы для оценки качества и безопасности продукции

  5. Исследование микробиологических показателей согласно требованиям ТР ТС 009/2011, включая анализ наличия специфических микроорганизмов

Важно отметить, что выбор конкретных методов зависит от типа продукции и цели исследования. Испытания должны проводиться в аккредитованных лабораториях, включенных в Единый реестр органов по оценке соответствия. Эти методы позволяют оценить качество и безопасность парфюмерно-косметической продукции, предотвращая риски для здоровья потребителей.

Современные методы лабораторных испытаний для оценки безопасности косметики

Для оценки безопасности косметической продукции используются следующие современные методы лабораторных испытаний:

  1. Микробиологические методы:

    • Определение общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов
    • Выявление специфических микроорганизмов (согласно требованиям ТР ТС 009/2011)
    • Оценка антимикробной активности продукции, содержащей консерванты

  2. Физико-химические методы:

    • Вольтамперометрия - для анализа химического состава и выявления токсичных веществ
    • Спектрометрия - также для определения содержания токсичных веществ
    • Титриметрия - для оценки качественных показателей продукции

  3. Альтернативные этичные методы:

    • Тестирование in vitro (в пробирке) с моделированием различных типов кожи
    • Компьютерное моделирование для прогнозирования воздействия ингредиентов

  4. Оценка безопасности готовых косметических средств, включая анализ на соответствие требованиям технических регламентов

  5. Исследование микробиологических показателей согласно ТР ТС 009/2011, включая анализ общего микробного числа и наличия специфических патогенных микроорганизмов

Важно отметить, что выбор конкретных методов зависит от типа продукции и цели исследования. Испытания должны проводиться в аккредитованных лабораториях, включенных в Единый реестр органов по оценке соответствия. Эти современные методы позволяют всесторонне оценить качество и безопасность косметической продукции, минимизируя риски для здоровья потребителей.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ ISO 18415-2016

  1. Средства косметические для маникюра или педикюра: жидкость для снятия лака, в том числе без ацетона. Марки: «Жемчужина», «Элит».
  2. Средства косметические для ухода за кожей, упакованные в потребительской и транспортной таре, массой от 30 мл. до 200 литров. Маркировки: ООО «СИБЛЕРС» в ассортименте согласно приложения № 1 на 1 листе
  3. Средства косметические для волос: Шампуни жидкие: Шампунь от выпадения волос, Шампунь для склонный к жирности волос, Шампунь для ломких и сухих волос, Шампунь для укрепления и питания волос. Упакованные во флаконы/бутылки ПЭТ объем от 100 до мл, Твердый шампунь: Традиционный твердый шампунь с дегтем (при себореи), Традиционный твердый шампунь с медом и серой (при себореи). Упакованные в банки ПЭТ объем от 50 до 200 мл, Марка «ГОСАПТЕКА».
  4. Средства косметические для лица: Гидролат зеленого чая, Гидролат василька, Гидролат мелиссы, Гидролат розы. Марка «Госаптека». Упаковка: стеклянные или полимерные бутылки/банки, объем от 5 до 500 мл
  5. Средства косметические для ухода за кожей: Гель «Нежный» для умывания с экстрактом липы, Гель «Нежный» для умывания с экстрактом василька, Гель «Нежный» для умывания проблемной кожи, Гель «Нежный» с алоэ вера и экстрактом кашемира. Марка «Госаптека». Упаковка: полимерные или стеклянные банки, объем от 5 до 500 мл
  6. Средства косметические для ухода за кожей: Бальзам для тела на основе растительных экстрактов. Марка «Госаптека». Упаковка: туба полимерная, объем от 5 до 15 мл. Не является лекарственным и (или) лечебно-профилактическим средством
  7. Средства косметические: спрей, флакон с дозатором для тела «Протаргол 2%». Упаковка: спрей, флакон с дозатором, объем от 2 до 450 миллилитров. Торговая марка «ГОСАПТЕКА». Не является лекарственным и (или) лечебно-профилактическим средством.

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ ISO 18415-2016 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  2. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
  3. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  4. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  5. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
  6. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  7. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  8. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
  9. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
  10. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу