ГОСТ ISO 7490-2011 "Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия" устанавливает общие технические требования и методы испытаний для стоматологических формовочных материалов на гипсовом связующем. Стандарт был принят в качестве межгосударственного стандарта Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1272-ст. Он распространяется на материалы, используемые для изготовления моделей и матриц в стоматологии.
ГОСТ ISO 7490-2011 определяет требования к химическому составу, физическим свойствам, биологической безопасности, маркировке и упаковке стоматологических формовочных материалов на гипсовом связующем. Стандарт также устанавливает методы испытаний для оценки соответствия этим требованиям. Полный текст ГОСТ ISO 7490-2011 доступен для скачивания на сайте Росстандарта и содержит 19 страниц.
Требования к материалу формовочному стоматологическому на гипсовом связующем по ГОСТ ISO 7490-2011
ГОСТ ISO 7490-2011 устанавливает следующие основные требования к стоматологическим формовочным материалам на гипсовом связующем:
- Химический состав: материал должен состоять из гипсового связующего и наполнителей, обеспечивающих необходимые физические свойства.
- Физические свойства:
- время схватывания
- прочность на сжатие
- линейная усадка
- водопоглощение
- размер частиц
- Биологическая безопасность: материал должен быть безопасен для пациентов и медицинского персонала при использовании по назначению.
- Маркировка: на упаковке должна быть указана следующая информация:
- наименование и тип материала
- наименование и адрес производителя
- срок годности
- условия хранения
- номер партии
- Упаковка: материал должен быть расфасован в герметичную упаковку, обеспечивающую сохранность свойств в течение срока годности.
Стандарт также определяет методы испытаний для оценки соответствия материалов этим требованиям.
Физические и химические свойства материалов формовочных стоматологических на гипсовом связующем
Согласно ГОСТ ISO 7490-2011, стоматологические формовочные материалы на гипсовом связующем должны иметь следующие физические и химические свойства:
Физические свойства:
- Время схватывания: должно быть достаточным для удобной работы с материалом и обеспечивать точность отливки.
- Прочность на сжатие: должна быть достаточной для предотвращения деформации модели при дальнейшей обработке.
- Линейная усадка: должна быть минимальной, чтобы обеспечить точность воспроизведения деталей.
- Водопоглощение: должно быть ограничено, чтобы избежать изменения размеров модели.
- Размер частиц: должен быть оптимальным для получения гладкой поверхности модели.
Химический состав:
- Материал должен состоять из гипсового связующего и наполнителей, обеспечивающих необходимые физические свойства.
- Химический состав должен обеспечивать безопасность материала для пациентов и медицинского персонала при использовании по назначению.
Стандарт также определяет методы испытаний для оценки соответствия материалов этим требованиям.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.