ГОСТ Р 31588.3-2012 (ISO 18369-3:2006) - это межгосударственный стандарт, который распространяется на контактные линзы, включая жесткие корнеальные, склеральные и мягкие контактные линзы. Он устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз, таких как:
- Радиус кривизны
- Вершинная рефракция
- Диаметр
- Толщина
- Проверка кромок
- Включений и поверхностных дефектов
- Определение светового коэффициента пропускания
- Определение спектрального коэффициента пропускания
Стандарт также устанавливает требования к стандартному солевому раствору, используемому для измерения контактных линз.
Для измерения радиуса кривизны контактных линз используются следующие инструменты:
- Авторефрактометр: измеряет кривизну роговицы при помощи инфракрасного излучения.
- Рефрактометр: исследует роговицу с помощью фиксации головы на подставке.
- Кератометр: измеряет кривизну роговицы для подбора контактных линз и диагностики заболеваний роговицы.
- Топограф роговицы: более детализированная процедура, которая создает карту кривизны роговицы, включая возвышения и углубления.
- Микросферометр: измеряет заднюю поверхность контактной линзы для определения радиуса кривизны задней оптической зоны.
- Офтальмотонометр: измеряет оптическую силу биологической линзы глаза и оценивает результативность хирургического лечения.
Эти инструменты помогают офтальмологам и оптометристам определить радиус кривизны роговицы и подбирать контактные линзы с соответствующим радиусом кривизны для каждого конкретного пациента.
Для измерения кривизны роговицы используются следующие приборы:
- Кератометр: измеряет кривизну роговицы, ее рефракционную силу и астигматизм.
- Авторефрактометр: измеряет кривизну роговицы при помощи инфракрасного излучения.
- Офтальмотонометр: измеряет оптическую силу биологической линзы глаза и оценивает результативность хирургического лечения.
- Топограф роговицы: создает карту кривизны роговицы, включая возвышения и углубления, и используется для диагностики и лечения нерегулярного астигматизма, кератоконуса и других состояний.
- Офтальмометр: измеряет среднее значение радиуса кривизны роговицы в миллиметрах и измеряет показатель преломления.
Эти приборы помогают офтальмологам и оптометристам определить кривизну роговицы и подбирать контактные линзы с соответствующим радиусом кривизны для каждого конкретного пациента.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.