ГОСТ Р 50267.2.54-2013 устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии. Основные положения стандарта:
- Требования ГОСТ Р 50267.2.54-2013 имеют приоритет перед соответствующими требованиями общего стандарта МЭК 60601-1.
- Стандарт подготовлен для использования совместно с третьим изданием МЭК 60601-1-2005 и заменяет ряд предыдущих стандартов серии МЭК 60601.
- Подпункты, рисунки и таблицы, являющиеся дополнением к общему стандарту, пронумерованы начиная с 20х, где "х" - номер дополнительного стандарта.
- Стандарт устанавливает требования ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для рентгеновских аппаратов.
- Стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-54:2009.
- Дата введения ГОСТ Р 50267.2.54-2013 в действие - 01.01.2015.
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 не имеет версии ГОСТ Р 50267.2.54-20, поэтому сравнение изменений между ними невозможно. ГОСТ Р 50267.2.54-2013 является действующим стандартом, который был введен в действие с 01.01.2015 и основан на международном стандарте МЭК 60601-2-54:2009.
Некоторые ключевые моменты ГОСТ Р 50267.2.54-2013:
- Устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии.
- Имеет приоритет над соответствующими требованиями общего стандарта МЭК 60601-1.
- Подготовлен для использования совместно с третьим изданием МЭК 60601-1-2005 и заменяет ряд предыдущих стандартов серии МЭК 60601.
- Устанавливает требования ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для рентгеновских аппаратов.
- Содержит ряд дополнительных подпунктов, рисунков и таблиц, пронумерованных начиная с 20х.
Таким образом, ГОСТ Р 50267.2.54-2013 является актуальным стандартом, устанавливающим требования безопасности и функциональности для рентгеновских аппаратов, но его версия ГОСТ Р 50267.2.54-20 отсутствует.
Согласно предоставленным поисковым результатам, версия ГОСТ Р 50267.2.54-20 не существует. Действующим стандартом является ГОСТ Р 50267.2.54-2013, который был введен в действие с 01.01.2015 и основан на международном стандарте МЭК 60601-2-54:2009. Основные положения ГОСТ Р 50267.2.54-2013 в отношении безопасности рентгеновских аппаратов:
- Стандарт устанавливает частные требования ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для рентгеновских аппаратов, используемых в рентгенографии и рентгеноскопии.
- Требования данного стандарта имеют приоритет над соответствующими требованиями общего стандарта МЭК 60601-1.
- Стандарт содержит ряд дополнительных подпунктов, рисунков и таблиц, пронумерованных начиная с 20х, которые дополняют и уточняют требования к безопасности рентгеновских аппаратов.
- Для ранее разработанных рентгеновских аппаратов, не в полной мере соответствующих некоторым специфическим требованиям стандарта, предусмотрено применение этих требований только для вновь разрабатываемых изделий.
Таким образом, ГОСТ Р 50267.2.54-2013 устанавливает актуальные требования к обеспечению безопасности рентгеновских аппаратов, но версия ГОСТ Р 50267.2.54-20 отсутствует.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.