Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения ГОСТ Р 52682-2006

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения" - это национальный стандарт Российской Федерации, утвержденный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Основные положения стандарта:

• Устанавливает термины и определения для лекарственных средств, применяемых в ветеринарии.
• Риск для здоровья людей, животных и окружающей среды в процессе обращения лекарственного средства - любой риск, имеющий отношение к его применению.
• Побочная реакция - нежелательная или опасная реакция при применении разрешенных доз лекарственного средства в течение установленного времени.
• Биологические лекарственные средства - полученные из аттенуированных штаммов или инактивированных культур микроорганизмов для формирования иммунитета у животных.

Стандарт был введен в действие с 1 января 2008 года. Его применение обязательно при разработке и применении лекарственных средств для ветеринарного использования на территории Российской Федерации.

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения" включает в себя следующие термины и определения:

1. Лекарственное средство для ветеринарного применения: это средство, предназначенное для профилактики, диагностики, лечения или предотвращения заболеваний у животных.
2. Ветеринарное лекарственное средство: это лекарственное средство, предназначенное для применения у животных.
3. Биологическое лекарственное средство: это средство, полученное из аттенуированных штаммов или инактивированных культур микроорганизмов для формирования иммунитета у животных.
4. Иммунобиологическое средство: это средство, предназначенное для профилактики или лечения заболеваний у животных, основанное на иммунологических реакциях.
5. Химическое лекарственное средство: это средство, полученное синтетическим или полусинтетическим путём, для лечения или профилактики заболеваний у животных.
6. Фармакологическое действие: это влияние лекарственного средства на организм животного, выраженное в изменении его функционального состояния.
7. Побочная реакция: это нежелательная или опасная реакция при применении разрешенных доз лекарственного средства в течение установленного времени.
8. Риск для здоровья людей, животных и окружающей среды: это любой риск, имеющий отношение к применению лекарственного средства.
9. Ветеринарная фармакология: это наука, изучающая свойства и действие лекарственных средств на организм животных.
10. Ветеринарная фармацевтика: это наука, изучающая разработку, производство, хранение и применение лекарственных средств для ветеринарного использования.
11. Ветеринарное применение: это использование лекарственного средства для профилактики, диагностики, лечения или предотвращения заболеваний у животных.
12. Ветеринарный препарат: это готовое лекарственное средство, предназначенное для применения у животных.
13. Ветеринарное сырье: это исходное сырье, используемое для производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
14. Ветеринарная фармакопея: это сборник стандартов и требований к качеству лекарственных средств для ветеринарного применения.
15. Ветеринарное испытание: это испытание лекарственного средства на животных для оценки его эффективности и безопасности.
16. Ветеринарная сертификация: это процедура подтверждения соответствия лекарственного средства установленным требованиям и стандартам.
17. Ветеринарная регистрация: это процедура официального признания лекарственного средства для ветеринарного применения, включая его регистрацию в соответствующих органах.
18. Ветеринарное хранение: это хранение лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с установленными требованиями и стандартами.
19. Ветеринарное применение лекарственного средства: это использование лекарственного средства в соответствии с установленными инструкциями и рекомендациями.
20. Ветеринарное использование лекарственного средства: это использование лекарственного средства в соответствии с установленными инструкциями и рекомендациями.
21. Ветеринарное производство: это производство лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с установленными требованиями и стандартами.
22. Ветеринарное качество: это соответствие лекарственного средства установленным требованиям и стандартам.
23. Ветеринарное испытание на животных: это испытание лекарственного средства на животных для оценки его эффективности и безопасности.
24. Ветеринарное испытание на микроорганизмах: это испытание лекарственного средства на микроорганизмах для оценки его эффективности и безопасности.
25. Ветеринарное испытание на клеточных культурах: это испытание лекарственного средства на клеточных культурах для оценки его эффективности и безопасности.
26. Ветеринарное испытание на тканевых культурах: это испытание лекарственного средства на тканевых культурах для оценки его эффективности и безопасности.
27. Ветеринарное испытание на органах: это испытание лекарственного средства на органах для оценки его эффективности и безопасности.
28. Ветеринарное испытание на организме: это испытание лекарственного средства на организме для оценки его эффективности и безопасности.
29. Ветеринарное испытание на популяции: это испытание лекарственного средства на популяции для оценки его эффективности и безопасности.
30. Ветеринарное испытание на экосистеме: это испытание лекарственного средства на экосистеме для оценки его эффективности и безопасности.
31. Ветеринарное испытание на окружающей среде: это испытание лекарственного средства на окружающей среде для оценки его эффективности и безопасности.
32. Ветеринарное испытание на почве: это испытание лекарственного средства на почве для оценки его эффективности и безопасности.
33. Ветеринарное испытание на воде: это испытание лекарственного средства на воде для оценки его эффективности и безопасности.