ГОСТ Р 53433-2009 регламентирует следующие методы измерений для контактных линз:
- Определение диаметра линзы
- Определение толщины линзы
- Определение радиуса кривизны линзы
- Определение задней вершинной рефракции (ЗВР)
- Определение передней вершинной рефракции (ПВР)
- Определение рефракции по оси зрения
- Определение сферической рефракции
- Определение цилиндрической рефракции
- Определение оси цилиндрической рефракции
Стандарт распространяется на жесткие корнеальные, склеральные и мягкие контактные линзы. Методы измерений должны быть точными и воспроизводимыми. ГОСТ Р 53433-2009 был утвержден в 2009 году и введен в действие с 1 марта 2010 года, заменив собой предыдущий стандарт ГОСТ Р 52041-2003. Он был отменен с 1 января 2015 года.
Согласно ГОСТ Р 53433-2009, стандарт регламентирует методы измерения следующих физических и оптических свойств контактных линз:
- Радиус кривизны
- Задняя вершинная рефракция (ЗВР)
- Передняя вершинная рефракция (ПВР)
- Рефракция по оси зрения
- Сферическая рефракция
- Цилиндрическая рефракция
- Ось цилиндрической рефракции
- Диаметр линзы
- Толщина линзы
- Проверка кромок, включений и поверхностных дефектов
- Определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания
Стандарт распространяется на жесткие корнеальные, склеральные и мягкие контактные линзы. Методы измерений должны быть точными и воспроизводимыми.
ГОСТ Р 53433-2009 регламентирует следующие методы измерения вершинной рефракции контактных линз:
Методы измерения задней вершинной рефракции (ЗВР)
- Общие требования к методам измерения ЗВР
- Метод измерения ЗВР с помощью диоптриметра
Методы измерения передней вершинной рефракции (ПВР)
- Определение ПВР с помощью рефрактометра или других подходящих методов
Стандарт устанавливает, что методы измерений должны быть точными и воспроизводимыми. Он распространяется на жесткие корнеальные, склеральные и мягкие контактные линзы.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.