ГОСТ Р 58268-2018 "Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения" является национальным стандартом Российской Федерации, устанавливающим термины и определения основных понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела.
Стандарт включает в себя следующие основные определения:
- Реклинатор (корректор осанки) - техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания, расположенного на спине туловища, с подмышечными креплениями.
- Ортопедический бандаж - техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального эластичного пояса, эластичной гильзы, повязки, в том числе трубчатой, с креплениями, при необходимости с усиливающими элементами, пелотами, предназначенное для легкого и умеренного воздействия на участки туловища, органы брюшной полости, грудной клетки, таз, суставы или сегменты конечности.
- Ортопедическая стелька - техническое средство реабилитации, выполненное в виде вкладного в обувь ортопедического изделия различных конструкций, по форме и размерам соответствующего всей подошвенной поверхности стопы, с элементами коррекции деформации и разгрузки болезненных участков на плантарной поверхности стопы.
- Вспомогательное средство наружной поддержки тела - изделие с ограниченным функциональным воздействием и функциональными возможностями в реабилитации, предназначенное для надевания, установки на конечности, туловище и их сегменты, как правило, для фиксации.
Таким образом, ГОСТ Р 58268-2018 является важным нормативным документом, определяющим терминологию в области ортезов и средств наружной поддержки тела, используемых в реабилитации.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.