ГОСТ 17404-2017 - это межгосударственный стандарт для "Сыворотки сибирской язвы для реакции связывания комплемента. Технические условия". Этот стандарт применяется к сыворотке сибирской язвы, используемой для реакции связывания комплемента, которая используется для контроля специфической активности антител сибирской язвы. Стандарт был введен в действие как национальный стандарт Российской Федерации с 1 июля 2018 года.
Требования к сыворотке сибирской язвы по ГОСТ 17404-2017
- Биологическая безопасность: производство сыворотки должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008.
- Обучение персонала: требования к обучению персонала по безопасности труда и пожарной безопасности регламентированы ГОСТ 12.0.004 и ГОСТ 12.1.004.
- Средства защиты: средства защиты работающих должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.4.011, а воздух рабочей зоны - требованиям ГОСТ 12.1.005.
- Производственное оборудование: оборудование должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.003, а производственные процессы - ГОСТ 12.3.002.
- Технические требования: сыворотка должна соответствовать техническим требованиям, указанным в стандарте.
- Методы испытаний: методы испытаний сыворотки регламентированы в стандарте.
- Транспортирование и хранение: транспортирование и хранение сыворотки должны соответствовать требованиям стандарта.
- Дата введения: стандарт введен в действие с 1 июля 2018 года.
- Взамен: ГОСТ 17404-2017 заменен ГОСТ 17404-81.
- Изменения: в стандарт внесены изменения, вступившие в силу с 1 января 2023 года.
Нормативные ссылки, используемые в ГОСТ 17404-2017
ГОСТ 17404-2017 использует следующие нормативные ссылки:
- ГОСТ 12.0.004-2015 - Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения.
- ГОСТ 12.1.004-91 - Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования.
- ГОСТ 12.1.008 - Система стандартов безопасности труда. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда.
- ГОСТ 12.2.003 - Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности.
- ГОСТ 12.3.002 - Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности.
- ГОСТ 12.4.011 - Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты. Общие требования.
- ГОСТ 12.1.005 - Система стандартов безопасности труда. Воздух рабочей зоны. Общие требования безопасности.
- ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) - Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия.
- ГОСТ 4233 - Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия.
- ГОСТ 6709 - Вода дистиллированная. Технические условия.
Эти стандарты обеспечивают соответствие сыворотки сибирской язвы для реакции связывания комплемента требованиям безопасности, производственным процессам, оборудованию и условиям хранения.
Стандарты безопасности труда, связанные с ГОСТ 17404-2017
ГОСТ 17404-2017 ссылается на следующие стандарты безопасности труда:
- ГОСТ 12.0.004-2015 - Организация обучения безопасности труда. Общие положения
- ГОСТ 12.1.004-91 - Пожарная безопасность. Общие требования
- ГОСТ 12.1.005-88 - Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
- ГОСТ 12.1.008 - Биологическая безопасность. Общие требования
- ГОСТ 12.2.003 - Оборудование производственное. Общие требования безопасности
- ГОСТ 12.3.002 - Процессы производственные. Общие требования безопасности
- ГОСТ 12.4.011-89 - Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
Эти стандарты обеспечивают соответствие производства сыворотки сибирской язвы требованиям безопасности труда, включая обучение персонала, пожарную безопасность, санитарно-гигиенические нормы, биологическую безопасность, требования к оборудованию и производственным процессам, а также средства индивидуальной защиты работающих.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.