ГОСТ 25134-82 устанавливает технические условия на бруцеллин ВИЭВ, который представляет собой стерильную жидкость, содержащую специфические вещества, извлеченные из бруцелл. Бруцеллин предназначен для диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота и свиней. Стандарт определяет следующие требования к бруцеллину ВИЭВ:
- Внешний вид: прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета
- Реакция среды (рН): 7,0-7,6
- Стерильность: должен быть стерильным
- Специфическая активность: должна быть не ниже 1:1000 по отношению к стандартному бруцеллину
Методы испытаний включают определение внешнего вида, реакции среды, стерильности и специфической активности. Обработка результатов предполагает нахождение средней величины показателя оптической плотности по трем параллельным определениям. ГОСТ 25134-82 был разработан и утвержден в 1982 году. В настоящее время он заменен другим стандартом.
ГОСТ 25134-82, устанавливающий технические условия для бруцеллина ВИЭВ, подвергся следующим изменениям:
- Изменение №0 от 12.05.1987 (рег. 11.05.1987): Срок действия стандарта был продлен.
В 2013 году ГОСТ 25134-82 был заменен новым стандартом ГОСТ 25134-2013, который включает в себя обновленные требования и условия для бруцеллина ВИЭВ.
ГОСТ 25134-2013, заменивший ГОСТ 25134-82, включает в себя следующие основные изменения:
- Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бруцеллин ВИЭВ, предназначенный для аллергической диагностики бруцеллеза у свиней.
- Дата введения: ГОСТ 25134-2013 вступил в силу с 01.01.2015.
- Дата издания: ГОСТ 25134-2013 был издан 01.04.2014.
- Дата последнего изменения: ГОСТ 25134-2013 подвергся изменениям 21.12.2017.
- Поправки: В ГОСТ 25134-2013 были внесены поправки, в том числе Поправка ИУС 12/2021.
- Взамен: ГОСТ 25134-2013 заменял ГОСТ 25134-82.
Эти изменения отражают обновленные требования и условия для бруцеллина ВИЭВ, используемого для диагностики бруцеллеза у свиней.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.