ГОСТ 25995-83 "Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний" устанавливает общие технические требования и методы испытаний электродов для съема биоэлектрических потенциалов, применяемых в медицине. Стандарт распространяется на электроды для электрокардиографии (ЭКГ), электроэнцефалографии (ЭЭГ), электромиографии (ЭМГ) и других методов регистрации биоэлектрических потенциалов.
Он не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине. ГОСТ 25995-83 содержит следующие основные разделы:
- Типы, основные параметры и размеры
- Технические требования
- Методы испытаний
- Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3932-82. Он был разработан Министерством медицинской промышленности СССР и утвержден Государственным комитетом СССР по стандартам.
ГОСТ 25995-83 регламентирует следующие типы электродов для съема биоэлектрических потенциалов:
-
Электрокардиографические (ЭКГ) электроды:
- Вынесенные кожные ЭКГ-электроды
- Встроенные кожные ЭКГ-электроды
-
Электроэнцефалографические (ЭЭГ) электроды:
- Вынесенные кожные ЭЭГ-электроды
-
Электромиографические (ЭМГ) электроды:
- Вынесенные кожные ЭМГ-электроды
- Игольчатые ЭМГ-электроды
Стандарт не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.