ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 30324.0-95 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" устанавливает общие требования безопасности, применимые к медицинским электрическим изделиям. Стандарт содержит требования к защитным устройствам, предназначенным для защиты пациента и/или оператора от опасного воздействия, возникающего в результате чрезмерного перемещения или падения подвешенной массы в случае повреждения средств подвеса.

Стандарт также регламентирует маркировку изделий с постоянным присоединением к питающей сети, требования к маркировке электрических соединений, а также правильный метод присоединения питающих проводов. ГОСТ 30324.0-95 был принят в 1995 году и действует по настоящее время с изменением № 2 от 01.07.2004. Текст стандарта дополнен требованиями к медицинским электрическим изделиям, учитывающими специфику экономики страны.

ГОСТ 30324.0-95 устанавливает общие требования безопасности, применимые ко всем медицинским электрическим изделиям. Стандарт не содержит требований к конкретным типам таких изделий, а лишь определяет общие правила, которые должны соблюдаться независимо от назначения медицинского электрического оборудования. Изделия могут быть сертифицированы как соответствующие данному стандарту только в случае, если для них нет отдельного частного стандарта, в котором указано, какие пункты ГОСТ 30324.0-95 применимы. Таким образом, ГОСТ 30324.0-95 охватывает все медицинские электрические изделия, для которых отсутствуют специализированные стандарты.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 30324.0-95

  1. Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ -001- -00
  2. Звукореактотест "Колибри"
  3. Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель BP; Braun ExactFit 3, модель BP; Braun ExactFit 5, модель BP: I. Тонометр электронный Braun ExactFit 3, модель ВР в составе: 1. Электронный блок 2. Манжета к
  4. Термометр медицинский электронный: модель DT 01-B,
  5. Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями: варианты исполнения: EB-UK, EB19-J10U.
  6. Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностями:
  7. Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС", c принадлежностями: варианты исполнений: ED34-i10T2, ED34-i10Т.
  8. Система ультразвуковая диагностическая ARIETTA S70 с принадлежностями: I. Состав: 1. Основной блок. 2. Видеомонитор специальный. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. 6. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S12 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический детский S31 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик электронный конвексный секторный для нейросонографии C42 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESEL - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESL1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный UST-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический UST-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C41 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C35 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C251 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C22P - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22T - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22K - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22I - не более 5 шт. (при необходимости).
  9. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ" по ТУ -002--

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Комплексы Диагностические

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️17
  • Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) ⭐️8

    • Ультразвуковые Диагностические Системы

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️94
  • Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) ⭐️17

    • Система Холтеровского Мониторирования

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️1

    • Медицинский Диагностический Комплекс

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️12
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний ГОСТ 30324.1.2-2012 ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 30324.0-95 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    2. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    3. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    4. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    5. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    6. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    7. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    8. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    9. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    10. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.