ГОСТ ISO 13402-2011
ГОСТ ISO 13402-2011 "Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний" устанавливает методы испытаний для определения устойчивости ручных хирургических и стоматологических инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Стандарт распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, и устанавливает следующие методы испытаний:
- Определение устойчивости к автоклавированию
- Определение устойчивости к коррозии
- Определение устойчивости к тепловому воздействию
ГОСТ ISO 13402-2011 распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, в частности из нержавеющей стали. Стандарт устанавливает методы испытаний для определения устойчивости этих инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Стандарт предназначен для применения изготовителями, испытательными лабораториями и другими заинтересованными сторонами.
При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.
Продукция подходящая под ГОСТ ISO 13402-2011
- Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
- Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов
- Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
- Инструменты одноразовые для малоинвазивной хирургии:
- Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ32.50.13-002--
- Инструменты для установки эндопротезов
- Инструменты медицинские стоматологические
- Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями:
- Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи:
- Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи:
- Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза:
- Медицинское изделие. Инструменты стоматологические в наборе:
- Наборы инструментов для спинальной хирургии DIAM, Clydesdale, CD Horizon Legacy 3.5, CD Horizon Legacy 5.5, CD Horizon Solera
- Щипцы медицинские по ТУ 32.50.13-001--
- Пинцеты медицинские по ТУ 32.50.13-001-- «Инструменты многоповерхностного воздействия»
- Зажимы медицинские по ТУ 32.50.13-001--
- Держатели медицинские по ТУ 32.50.13-001--
- Ножницы хирургические биполярные "Пауэр Стар" (Power Star) с соединительным кабелем "Пауэр Стар" (Power Star)
- Инструмент для наложения кисетного шва
- Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
![](/template/x014.png)
Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ
Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:
Инструменты Стоматологические Хирургические
Преимущества:
Использование правильных ГОСТа ГОСТ ISO 13402-2011 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:
- Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
- Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
- Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
- Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
- Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
- Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
- Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
- Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
- Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
- Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.