ГОСТ ISO 13402-2011

ГОСТ ISO 13402-2011 "Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний" устанавливает методы испытаний для определения устойчивости ручных хирургических и стоматологических инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.

Стандарт распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, и устанавливает следующие методы испытаний:

  • Определение устойчивости к автоклавированию
  • Определение устойчивости к коррозии
  • Определение устойчивости к тепловому воздействию

ГОСТ ISO 13402-2011 распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, в частности из нержавеющей стали. Стандарт устанавливает методы испытаний для определения устойчивости этих инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.

Стандарт предназначен для применения изготовителями, испытательными лабораториями и другими заинтересованными сторонами.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ ISO 13402-2011

  1. Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
  2. Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов
  3. Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
  4. Инструменты одноразовые для малоинвазивной хирургии:
  5. Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ32.50.13-002--
  6. Инструменты для установки эндопротезов
  7. Инструменты медицинские стоматологические
  8. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями:
  9. Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи:
  10. Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи:
  11. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для остеосинтеза:
  12. Медицинское изделие. Инструменты стоматологические в наборе:
  13. Наборы инструментов для спинальной хирургии DIAM, Clydesdale, CD Horizon Legacy 3.5, CD Horizon Legacy 5.5, CD Horizon Solera
  14. Щипцы медицинские по ТУ 32.50.13-001--
  15. Пинцеты медицинские по ТУ 32.50.13-001-- «Инструменты многоповерхностного воздействия»
  16. Зажимы медицинские по ТУ 32.50.13-001--
  17. Держатели медицинские по ТУ 32.50.13-001--
  18. Ножницы хирургические биполярные "Пауэр Стар" (Power Star) с соединительным кабелем "Пауэр Стар" (Power Star)
  19. Инструмент для наложения кисетного шва
  20. Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Инструменты Стоматологические Хирургические

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007 ⭐️6
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️4

    • Инструменты Стоматологические

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007 ⭐️60
  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️39

    • Хирургический Инструмент

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007 ⭐️97
  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️45

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ ISO 13402-2011 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    2. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    3. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    4. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    5. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    6. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    7. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    8. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    9. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    10. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.