ГОСТ ISO 13402-2011 "Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний" устанавливает методы испытаний для определения устойчивости ручных хирургических и стоматологических инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Стандарт распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, и устанавливает следующие методы испытаний:
- Определение устойчивости к автоклавированию
- Определение устойчивости к коррозии
- Определение устойчивости к тепловому воздействию
ГОСТ ISO 13402-2011 распространяется на ручные хирургические и стоматологические инструменты, изготовленные из металлов и сплавов, в частности из нержавеющей стали. Стандарт устанавливает методы испытаний для определения устойчивости этих инструментов к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Стандарт предназначен для применения изготовителями, испытательными лабораториями и другими заинтересованными сторонами.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.