ГОСТ ISO 18416-2018 "Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Candida albicans" устанавливает общие требования к методу обнаружения и идентификации специфического микроорганизма Candida albicans в парфюмерно-косметической продукции. Стандарт действует на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Полный текст ГОСТ ISO 18416-2018 содержит 24 страницы. Для получения полного текста ГОСТ ISO 18416-2018 можно воспользоваться следующими ресурсами:
Для обнаружения Candida albicans в парфюмерно-косметической продукции используют следующие методы:
- Метод, описанный в ГОСТ ISO 18416-2018, основан на обнаружении Candida albicans в неселективной жидкой среде (бульоне для обогащения) с последующим выделением микроорганизмов на селективной агаризованной среде. Для идентификации Candida albicans субкультуры могут быть пересеяны на неселективные питательные среды с последующей поэтапной идентификацией (например, с помощью идентификационных тестов).
- На селективной среде Декстрозный агар Сабуро с хлорамфениколом колонии Candida albicans имеют характерный вид: от белого до бежевого и кремового цветов, выпуклые.
- Допускается в зависимости от требуемого уровня обнаружения применять и другие методы, изложенные в соответствующих стандартах.
Нейтрализация и метод обнаружения являются достоверными, если эффективность нейтрализации доказана для испытуемой пробы.
Для точного обнаружения Candida albicans в настоящее время применяются следующие современные методы:
- Метод ПЦР (полимеразная цепная реакция) в реальном времени. Это молекулярно-генетический метод, который позволяет качественно определить наличие ДНК Candida albicans в биологическом материале (соскобах, моче и др.). Метод ПЦР отличается высокой чувствительностью и специфичностью.
- Культуральный метод, описанный в ГОСТ ISO 18416-2018. Он основан на выделении Candida albicans на селективной агаризованной среде (например, Декстрозный агар Сабуро с хлорамфениколом) после предварительного обогащения в жидкой неселективной среде. Колонии C. albicans на этой среде имеют характерный внешний вид: от белого до бежевого и кремового цветов, выпуклые.
- Микроскопическое исследование нативных препаратов и окрашенных мазков биологического материала. Candida albicans имеет диморфную форму и способна образовывать псевдогифы, некоторые - истинные гифы, грозди круглых бластоконидий и крупные толстостенные хламидоспоры.
Таким образом, наиболее точными современными методами обнаружения Candida albicans являются ПЦР в реальном времени и культуральный метод с последующей идентификацией колоний. Микроскопия также применяется, но имеет меньшую чувствительность и специфичность по сравнению с молекулярными и культуральными методами.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.