ГОСТ Р 31518.1-2012 устанавливает основные требования к размерам и конструкции конических соединений, используемых в оборудовании для анестезии и интенсивной терапии. Стандарт распространяется на следующие типы конических соединений:
- Соединения размером 8,5 мм для детских дыхательных контуров
- Соединения размером 15 и 22 мм для общего применения в дыхательных контурах
- Соединения размером 22 мм с фиксирующими устройствами
- Соединения размером 23 мм для подключения испарителей
- Соединения размером 30 мм для присоединения дыхательного контура к системам
Стандарт устанавливает требования к размерам конических патрубков и гнезд, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Он также содержит требования к очистке, дезинфекции и стерилизации деталей конических соединений, предназначенных для повторного применения.
Размеры металлических конических патрубков и гнезд должны соответствовать значениям, приведенным в таблице 1 стандарта. Для соединений размером 22 мм дополнительно нормируются размеры фиксирующих устройств. Соединения, изготовленные из неметаллических материалов, должны удовлетворять требованиям к размерам, проверяемым калибрами.
Размеры конических соединений приведены в следующих рисунках и таблицах:
- Рисунок 1 - Конические коннекторы, изготовленные из металла
- Рисунок 2 - Конические коннекторы, изготовленные из композитных материалов
- Таблица 1 - Размеры конических металлических соединений, включая соединения, изготовленные из композитных материалов, в которых сопрягающиеся поверхности выполнены из металла
Стандарт устанавливает размеры для следующих типов конических соединений:
- 8,5 мм для детских дыхательных контуров
- 15 и 22 мм для общего применения в дыхательных контурах
- 22 мм с фиксирующими устройствами
- 23 мм для подключения испарителей
- 30 мм для присоединения дыхательного контура к системам
Размеры, приведенные в таблице 1, включают:
- Длину конуса
- Расстояние до фланца
- Расстояние до проточки
- Конусность
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.