ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91)

ГОСТ Р 50267.3-92 является государственным стандартом Российской Федерации, который устанавливает частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии.

Основные положения стандарта:

Область применения

Стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, предназначенные для коротковолновой терапии, и дополняет общие требования безопасности, установленные в ГОСТ Р МЭК 60601-1.

Требования к точности рабочих характеристик

Максимальная выходная мощность аппарата не должна отличаться более чем на 30% от номинальной выходной мощности. Соответствие должно быть проверено измерением выходной мощности с использованием активной нагрузки сопротивлением от 50 до 150 Ом, электрически сбалансированной относительно земли на рабочей частоте.

Требования к конструкции

Аппараты, исключая маломощные, должны быть разработаны таким образом, чтобы исключалась возможность подачи мощности в выходную цепь, пока регулятор выходной мощности не будет установлен в положение, соответствующее минимальной выходной мощности. Это требование должно выполняться также после прерывания и восстановления сетевого питания.

Требования безопасности к аппаратам коротковолновой терапии по ГОСТу Р 50267.3-92:

1. Область применения: Стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, предназначенные для коротковолновой терапии, и дополняет общие требования безопасности, установленные в ГОСТ Р МЭК 60601-1.
2. Требования к точности рабочих характеристик: Максимальная выходная мощность аппарата не должна отличаться более чем на 30% от номинальной выходной мощности. Это требование проверяется измерением выходной мощности с использованием активной нагрузки сопротивлением от 50 до 150 Ом, электрически сбалансированной относительно земли на рабочей частоте.
3. Требования к конструкции: Аппараты, исключая маломощные, должны быть разработаны таким образом, чтобы исключалась возможность подачи мощности в выходную цепь, пока регулятор выходной мощности не будет установлен в положение, соответствующее минимальной выходной мощности. Это требование должно выполняться также после прерывания и восстановления сетевого питания.
4. Дополнительные определения: Аппарат для коротковолновой терапии - это аппарат для лечения пациентов, создаваемым им электрическим или магнитным полем в диапазоне частот от 3 до 45 МГц.
5. Требования к ограничению мощности: Аппараты, предназначенные для работы с емкостными аппликаторами, соединяются с минимальными емкостными аппликаторами, предназначенными изготовителем для работы с номинальной выходной мощностью. Каждый из аппликаторов расположен на расстоянии 25 мм от металлических пластин резистивной нагрузки (50), а аппарат работает в режиме максимальной выходной мощности за период времени, указанный в 42.3-3 общего стандарта.
6. Испытания: Аппараты, не имеющие автоматической настройки выходной цепи, испытывают как в настроенном режиме, так и в режиме наибольшей расстройки.

Дополнительные требования безопасности к доступным для прикасания частям аппаратов:

1. Аппараты, исключая маломощные, должны быть разработаны таким образом, чтобы исключалась возможность подачи мощности в выходную цепь, пока регулятор выходной мощности не будет установлен в положение, соответствующее минимальной выходной мощности. Это требование должно выполняться также после прерывания и восстановления сетевого питания.
2. Аппараты, предназначенные для работы с емкостными аппликаторами, соединяются с минимальными емкостными аппликаторами, предназначенными изготовителем для работы с номинальной выходной мощностью. Каждый из аппликаторов расположен на расстоянии 25 мм от металлических пластин резистивной нагрузки (50), а аппарат работает в режиме максимальной выходной мощности за период времени, указанный в 42.3-3 общего стандарта.
3. Аппараты, не имеющие автоматической настройки выходной цепи, испытывают как в настроенном режиме, так и в режиме наибольшей расстройки.

Эти требования направлены на предотвращение опасного воздействия электромагнитного поля на пациента и персонал при использовании аппаратов коротковолновой терапии. Конструкция аппаратов должна исключать возможность подачи мощности до установки минимальной выходной мощности, а при работе с аппликаторами должны соблюдаться безопасные расстояния до металлических частей.