Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 50327.2-92 является национальным стандартом Российской Федерации, который устанавливает требования к устройствам, предназначенным для создания и ведения анестезирующих газов и паров при проведении наркоза, а также для искусственной вентиляции легких. Стандарт определяет:
- Конические соединения для легких по весу элементов дыхательного контура
- Требования к материалам, конструкции, маркировке и упаковке аппаратов
ГОСТ Р 50327.2-92 гармонизирован с международным стандартом ИСО 5356-2-87 и применяется совместно с ГОСТ Р 50327.1 (ИСО 5356-1), который устанавливает требования к коническим патрубкам и гнездам для соединений. Данный стандарт является действующим нормативным документом в Российской Федерации.
ГОСТ Р 50327.2-92 предъявляет следующие требования к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких:
- Конические соединения: Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку, должны быть спроектированы с учетом прочности, простоты, доступности стерилизации и легкости присоединения и разъединения вручную.
- Материалы и конструкция: Материалы и конструкция аппаратов должны обеспечивать безопасность и эффективность при проведении ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
- Маркировка и упаковка: Аппараты должны иметь соответствующую маркировку и упаковку, обеспечивающую безопасность при хранении и транспортировке.
- Соответствие международным стандартам: ГОСТ Р 50327.2-92 гармонизирован с международным стандартом ИСО 5356-2-87, что обеспечивает соответствие аппаратов международным требованиям.
- Дата актуализации: ГОСТ Р 50327.2-92 был актуализирован 01.01.2021.
- Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в медицинских учреждениях.
При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.
Продукция подходящая под ГОСТ Р 50327.2-92
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
- Изделия трикотажные верхние женские: брюки, шорты, костюмы, жакеты, комбинезоны, полукомбинезоны, жилеты из пряжи из синтетических волокон
- Аппарат искусственной вентиляции легких, модели Rochen Altum с принадлежностями:
- Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034--
- Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
- Масла трансмиссионные универсальные,
- Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460
- Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной
- Система инфузионная стерильная
- Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01. 3.Сумка для переноски.
- Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-1-2
- Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями
- Аппарат ингаляционного наркоза «АИН-1 (Полинаркон-12)» по ТУ -001-- варианты исполнения: «АИН-1 (Полинаркон-12)», тип 1; «АИН-1 (Полинаркон-12)», тип 2 (настольный); «АИН-1 (Полинаркон-12)», тип 3 (на тележке).
- Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ -001--
Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ
Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:
Аппарат Искусственной Вентиляции Лёгких
Аппарат Искусственной Вентиляции
Аппарат Для Искусственной Вентиляции
Преимущества:
Использование правильных ГОСТа ГОСТ Р 50327.2-92 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:
- Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
- Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
- Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
- Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
- Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
- Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
- Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
- Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
- Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
- Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу