КодТНВЭД
ГОСТ

Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования ГОСТ Р 52539-2006

Стандарт, связанная продукция и похожие требования для декларации соответствия.

Например: 0101, лошади, пластмассовые трубы

ГОСТ Р 52539-2006 - это национальный стандарт Российской Федерации, который устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. Стандарт был введен в действие с 1 января 2007 года и является важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями. Ключевые аспекты стандарта: 1. Область применения: Стандарт распространяется на все лечебные учреждения, где необходимо обеспечивать чистоту воздуха для предотвращения инфекций и осложнений. 2. Термины и определения: В стандарте определены термины, такие как колониеобразующая единица (КОЕ), которая представляет собой совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде. 3. Методы обеспечения чистоты воздуха: Стандарт описывает методы обеспечения чистоты воздуха с помощью средств вентиляции и кондиционирования воздуха, включая использование фильтров и других устройств для очистки воздуха. 4. Связанные стандарты: ГОСТ Р 52539-2006 ссылается на другие стандарты, такие как ГОСТ ИСО 14644-1-2002 и ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005, которые касаются чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред. Ссылки на документы: 1. 2. 3. 4. Какие методы вентиляции и кондиционирования воздуха рекомендуются по ГОСТ Р 52539-2006 ГОСТ Р 52539-2006 рекомендует следующие методы вентиляции и кондиционирования воздуха для обеспечения чистоты воздуха в лечебных учреждениях: 1. Классификация помещений по чистоте воздуха: Помещения классифицируются по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе, что задается классами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1. 2. Методы обеспечения чистоты воздуха: Стандарт описывает методы обеспечения чистоты воздуха с помощью средств вентиляции и кондиционирования воздуха, включая использование фильтров и других устройств для очистки воздуха. 3. Системы вентиляции и кондиционирования: ГОСТ Р 52539-2006 описывает требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха, которые должны обеспечивать необходимый уровень чистоты воздуха в различных помещениях лечебных учреждений. 4. Аттестация и контроль: Стандарт требует проведения аттестации и текущего контроля чистоты воздуха в лечебных учреждениях для обеспечения соответствия установленным требованиям. 5. Классификация фильтров: ГОСТ Р 52539-2006 ссылается на ГОСТ Р 51251-99, который классифицирует фильтры очистки воздуха по их эффективности. 6. Методы испытаний: Стандарт описывает методы испытаний для оценки эффективности систем вентиляции и кондиционирования воздуха. 7. Требования к помещениям: ГОСТ Р 52539-2006 устанавливает требования к помещениям лечебных учреждений в зависимости от типа операций и болезней, которые лечатся в этих помещениях. 8. Методы обеспечения чистоты различными потоками воздуха: Стандарт описывает методы обеспечения чистоты воздуха с помощью различных потоков воздуха, включая использование чистых зон и других методов. 9. Нормы и правила: ГОСТ Р 52539-2006 устанавливает нормы и правила для обеспечения чистоты воздуха в лечебных учреждениях, включая требования к проектированию, аттестации и эксплуатации систем вентиляции и кондиционирования воздуха. Как классифицируются помещения лечебных учреждений по чистоте воздуха Согласно ГОСТ Р 52539-2006, помещения лечебных учреждений классифицируются по чистоте воздуха следующим образом: 1. Классификация производится с учетом факторов риска и назначения помещений (проводимых в них операций и лечения больных). 2. Критерии оценки чистоты воздуха включают предельно допустимые концентрации частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе. 3. Помещения классифицируются по классам чистоты в соответствии с ГОСТ ИСО 14644-1, который устанавливает предельно допустимое число частиц определенного размера в 1 м воздуха для каждого класса чистоты. 4. Стандарт ГОСТ Р 52539-2006 предлагает классификацию помещений лечебных учреждений по чистоте воздуха с учетом факторов риска и назначения помещений. 5. Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций и лечения больных) и являются нормативной основой при проектировании и аттестации лечебных учреждений. Какие классы чистоты воздуха существуют в лечебных учреждениях В лечебных учреждениях существуют следующие классы чистоты воздуха: 1. Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха: * Пересадка и трансплантация органов и тканей; * Имплантация инородных тел; * Реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.; * Комбинированные операции при опухолях различной локализации; * Открытые торакоабдоминальные операции; * Нейрохирургические операции; * Операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью; * Операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностю; * Операции при сочетанной травме и др. 2. Операционные с однонаправленным потоком воздуха: * Операции с повышенным риском инфицирования; * Операции на органах дыхания и сердечно-сосудистой системе; * Операции на органах брюшной полости; * Операции на органах мочеполовой системы; * Операции на органах опорно-двигательного аппарата; * Операции на органах нервной системы; * Операции на органах кожи и подкожной клетчатки. 3. Операционные с местным обогревом и/или охлаждением: * Операции с местным обогревом и/или охлаждением; * Операции на органах дыхания и сердечно-сосудистой системе; * Операции на органах брюшной полости; * Операции на органах мочеполовой системы; * Операции на органах опорно-двигательного аппарата; * Операции на органах нервной системы; * Операции на органах кожи и подкожной клетчатки. 4. Палаты интенсивной терапии: * Палаты интенсивной терапии; * Палаты реанимации; * Палаты анестезиологии и реаниматологии; * Палаты кардиореанимации; * Палаты нейрореанимации; * Палаты детской реанимации; * Палаты новорожденных. 5. Палаты общего профиля: * Палаты общего профиля; * Палаты терапевтического профиля; * Палаты хирургического профиля; * Палаты гинекологического профиля; * Палаты урологического профиля; * Палаты офтальмологического профиля; * Палаты отоларингологического профиля; * Палаты стоматологического профиля. 6. Помещения для приема и лечения больных с инфекционными заболеваниями: * Изоляторы для больных с инфекционными заболеваниями; * Палаты для лечения больных с инфекционными заболеваниями; * Палаты для лечения больных с вирусными гепатитами; * Палаты для лечения больных с туберкулезом; * Палаты для лечения больных с ВИЧ-инфекцией; * Палаты для лечения больных с другими инфекционными заболеваниями. 7. Помещения для приема и лечения больных с онкологическими заболеваниями: * Палаты для лечения больных с онкологическими заболеваниями; * Палаты для лечения больных с злокачественными новообразованиями; * Палаты для лечения больных с лимфомами; * Палаты для лечения больных с лейкозами; * Палаты для лечения больных с другими онкологическими заболеваниями. 8. Помещения для приема и лечения больных с психическими заболеваниями: * Палаты для лечения больных с психическими заболеваниями; * Палаты для лечения больных с шизофренией; * Палаты для лечения больных с аффективными расстройствами; * Палаты для лечения больных с неврозами; * Палаты для лечения больных с другими психическими заболеваниями. 9. Помещения для приема и лечения больных с кожными заболеваниями: * Палаты для лечения больных с кожными заболеваниями; * Палаты для лечения больных с дерматитами; * Палаты для лечения больных с псориазом; * Палаты для лечения больных с экземой; * Палаты для лечения больных с другими кожными заболеваниями. 10. Помещения для приема и лечения больных с другими заболеваниями: * Палаты для лечения больных с другими заболеваниями; * Палаты для лечения больных с заболеваниями эндокринной системы; * Палаты для лечения больных с заболеваниями крови; * Палаты для лечения больных с заболеваниями иммунной системы; * Палаты для лечения больных с другими заболеваниями. Ссылки на документы: 1. 2. 3. 4. 5.

При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.

Преимущества соблюдения ГОСТ

  1. Подтверждение качества и безопасности продукции.
  2. Упрощение сертификации и контроля.
  3. Повышение доверия покупателей и партнеров.
  4. Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.
Доверие к данным

Кто проверяет материал

Автор: Ирина

Проверка: Специалист по таможенному оформлению

Дата актуализации: 2026-04-01

Контакт: info@kodtnved.ru

Источники и методика

Справочник ГОСТ и связанных требований

Используется для первичной привязки продукции к стандарту.

Примеры продукции из декларационных данных

Помогают понять область применения стандарта.

Статус и область применения

Перед оформлением декларации нужно проверить актуальный статус стандарта и применимость к конкретной продукции.

Важное ограничение

Информация носит справочный характер. Для конкретной поставки нужно сверять состав, назначение товара, документы производителя, актуальные меры регулирования и ставки на дату декларирования.

Частые вопросы

Достаточно ли ГОСТ для декларации?

Нет. Нужно проверить технические регламенты, область применения стандарта и доказательные материалы.

Эксперт по кодам
?
Не уверены в коде ТН ВЭД?
Отправьте описание товара — эксперт поможет подобрать код ТН ВЭД.
Спросить эксперта
Можно написать одним сообщением