ГОСТ Р 55745-2013 является национальным стандартом Российской Федерации, который устанавливает требования к полимерным стоматологическим материалам для герметизации углублений и фиссур зубов. Стандарт гармонизирован с международным стандартом ISO 6874:2005.
Основные положения ГОСТ Р 55745-2013:
- Стандарт распространяется на полимерные стоматологические материалы, предназначенные для герметизации углублений и фиссур зубов с целью профилактики возникновения кариеса.
- Устанавливаются требования к физико-химическим свойствам, биологической совместимости, маркировке и упаковке герметизирующих материалов.
- Определяются методы испытаний для оценки соответствия материалов установленным требованиям.
- Стандарт вступил в действие с 01.01.2014 и заменил собой ранее действовавший ГОСТ Р 52066-2003.
ГОСТ Р 55745-2013 устанавливает следующие методы испытаний герметизирующих материалов:
- Определение глубины отверждения
- Определение прочности на сжатие
- Определение прочности на изгиб
- Определение прочности сцепления с эмалью
- Определение водопоглощения
- Определение растворимости в воде
- Определение рентгеноконтрастности
- Оценка биологической совместимости
Таким образом, ГОСТ Р 55745-2013 регламентирует комплекс физико-механических, химических и биологических испытаний для оценки качества и безопасности полимерных материалов, применяемых для герметизации фиссур и ямок зубов с целью профилактики кариеса.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.