ГОСТ Р 57397-2017 "Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования" устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и лечебных процедур. Стандарт определяет следующие основные требования к перчаткам:
- Размеры и предельные отклонения (от 6 до 9)
- Физико-механические свойства (прочность при растяжении, удлинение при разрыве, стойкость к раздиру)
- Требования к материалу (отсутствие дефектов, цвет, запах, рН водного экстракта)
- Биологическая безопасность (отсутствие цитотоксичности, сенсибилизирующего действия, раздражающего действия)
ГОСТ Р 57397-2017 был принят и введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2018 года.
Согласно ГОСТ Р 57397-2017, основные требования, предъявляемые к медицинским диагностическим резиновым перчаткам, включают:
- Размеры и предельные отклонения: перчатки должны выпускаться в размерах от 6 до 9 с допустимыми отклонениями.
- Физико-механические свойства: перчатки должны соответствовать требованиям по прочности при растяжении, удлинению при разрыве и стойкости к раздиру.
- Требования к материалу: перчатки должны быть изготовлены из натурального каучука без дефектов, с определенными показателями цвета, запаха и pH водного экстракта.
- Биологическая безопасность: перчатки должны соответствовать требованиям по отсутствию цитотоксичности, сенсибилизирующего и раздражающего действия.
Таким образом, ГОСТ Р 57397-2017 устанавливает комплексные технические требования к медицинским диагностическим резиновым перчаткам, обеспечивающие их безопасность и функциональность.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.