ГОСТ Р ИСО 9999-2019 "Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология" устанавливает классификацию и терминологию вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности. Основные положения стандарта:
- Вспомогательные средства классифицируются в соответствии с их функциями и разделены на три иерархических уровня с кодами из трех пар цифр
- Подклассы XX 1, XX 2 и XX 9 - XX 99, а также группы XX XX 1, XX XX 2 и XX XX 9 - XX XX 99 зарезервированы для национальных заявок
- Подклассы XX 88 и группы XX XX 88 зарезервированы для вспомогательных средств под названием "Другое (наименование родительского класса или родительского подкласса)" для международных заявок
- Дополнительные уровни, например 4-й, могут быть добавлены к любой части классификации для национальных или региональных целей
Стандарт содержит пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки для каждого уровня классификации. В приложении приведена таблица соответствия изменения кодов из предыдущей версии.
Какие вспомогательные средства классифицируются по ГОСТ Р ИСО 9999-2019
ГОСТ Р ИСО 9999-2019 классифицирует вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности в соответствии с их функциями. Классификация состоит из трех иерархических уровней с кодами, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Вспомогательные средства включают в себя как специально изготовленные, так и общедоступные продукты, предназначенные для использования за пределами медицинских учреждений. Классификация включает в себя следующие категории:
- 01-03: Вспомогательные средства для личной гигиены и ухода
- 04-06: Вспомогательные средства для передвижения и транспорта
- 07-09: Вспомогательные средства для общения и информации
- 10-12: Вспомогательные средства для питания и приготовления пищи
- 13-15: Вспомогательные средства для домашнего хозяйства и управления
- 16-18: Вспомогательные средства для отдыха и досуга
- 19-21: Вспомогательные средства для образования и обучения
- 22-24: Вспомогательные средства для труда и занятости
- 25-27: Вспомогательные средства для здоровья и безопасности
- 28-30: Вспомогательные средства для спорта и физической активности
Каждый уровень классификации содержит коды, наименования, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки.
Какие функции учитываются при классификации вспомогательных средств по ГОСТ Р ИСО 9999-2019
ГОСТ Р ИСО 9999-2019 учитывает следующие функции при классификации вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности:
- Личная гигиена и уход: вспомогательные средства для личной гигиены, ухода за собой, включая средства для интимной гигиены, ухода за волосами, ногтями и т.д.
- Передвижение и транспорт: вспомогательные средства для передвижения, включая инвалидные коляски, транспортные средства, вспомогательные устройства для ходьбы и т.д.
- Общение и информация: вспомогательные средства для общения, включая средства для общения, информационные технологии, системы связи и т.д.
- Питание и приготовление пищи: вспомогательные средства для приготовления и приема пищи, включая кухонные приборы, посуду и т.д.
- Домашнее хозяйство и управление: вспомогательные средства для управления домом, включая системы управления, домашнюю автоматизацию и т.д.
- Отдых и досуг: вспомогательные средства для отдыха и досуга, включая игры, развлечения и т.д.
- Образование и обучение: вспомогательные средства для образования и обучения, включая учебные материалы, оборудование и т.д.
- Труд и занятость: вспомогательные средства для труда и занятости, включая оборудование, инструменты и т.д.
- Здоровье и безопасность: вспомогательные средства для здоровья и безопасности, включая медицинское оборудование, системы безопасности и т.д.
- Спорт и физическая активность: вспомогательные средства для спорта и физической активности, включая спортивное оборудование, инвентарь и т.д.
Классификация также учитывает функциональные элементы, такие как:
- Нервно-мышечные стимуляторы и гибридные ортезы: устройства для компенсации утраты моторных функций человека посредством электростимуляции.
- Протезы верхних конечностей: функциональные элементы, замещающие некоторые из динамических и сенсорных признаков естественной конечности.
В целом, ГОСТ Р ИСО 9999-2019 учитывает широкий спектр функций, связанных с различными аспектами жизни людей с ограничениями жизнедеятельности.
Какие основные функции учитываются при классификации вспомогательных средств по ГОСТ Р ИСО 9999-2019
Согласно ГОСТ Р ИСО 9999-2019, при классификации вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности учитываются следующие основные функции:
Личная гигиена и уход
Вспомогательные средства для личной гигиены, ухода за собой, включая средства для интимной гигиены, ухода за волосами, ногтями и т.д.
Передвижение и транспорт
Вспомогательные средства для передвижения, включая инвалидные коляски, транспортные средства, вспомогательные устройства для ходьбы и т.д.
Общение и информация
Вспомогательные средства для общения, включая средства для общения, информационные технологии, системы связи и т.д.
Питание и приготовление пищи
Вспомогательные средства для приготовления и приема пищи, включая кухонные приборы, посуду и т.д.
Домашнее хозяйство и управление
Вспомогательные средства для управления домом, включая системы управления, домашнюю автоматизацию и т.д.
Отдых и досуг
Вспомогательные средства для отдыха и досуга, включая игры, развлечения и т.д.
Образование и обучение
Вспомогательные средства для образования и обучения, включая учебные материалы, оборудование и т.д.
Труд и занятость
Вспомогательные средства для труда и занятости, включая оборудование, инструменты и т.д.
Здоровье и безопасность
Вспомогательные средства для здоровья и безопасности, включая медицинское оборудование, системы безопасности и т.д.
Спорт и физическая активность
Вспомогательные средства для спорта и физической активности, включая спортивное оборудование, инвентарь и т.д. Классификация также учитывает функциональные элементы, такие как нервно-мышечные стимуляторы, гибридные ортезы и протезы верхних конечностей.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.