ГОСТ 28684-90 "Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний" устанавливает требования к хирургическим фрезам, применяемым для обработки костных тканей в хирургии и травматологии.
Основные положения стандарта:
- Распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей
- Все требования стандарта являются обязательными
- Устанавливает общие технические требования и методы испытаний для хирургических фрез
- Дата введения в действие - 01.07.1991
- Код ОКС - 11.040.30
- Количество страниц - 4
- Статус - действующий
Таким образом, ГОСТ 28684-90 регламентирует технические характеристики и методы контроля хирургических фрез, используемых в ортопедии и травматологии для обработки костной ткани. Стандарт обязателен для применения и содержит 4 страницы текста.
Материал
Фрезы должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали.
Покрытие
Допускается нанесение на рабочую часть фрезы износостойкого покрытия.
Геометрические параметры
Размеры, форма и конструкция фрез должны соответствовать требованиям конструкторской документации.
Шероховатость поверхности
Шероховатость поверхности фрез должна соответствовать требованиям ГОСТ 2789.
Маркировка
На хвостовике фрезы должна быть нанесена маркировка, содержащая товарный знак или наименование предприятия-изготовителя, условное обозначение фрезы.
Упаковка
Фрезы должны быть упакованы в индивидуальную упаковку, обеспечивающую их сохранность при транспортировании и хранении.
Таким образом, ГОСТ 28684-90 устанавливает требования к материалу, покрытию, геометрическим параметрам, шероховатости поверхности, маркировке и упаковке хирургических фрез, применяемых для обработки костных тканей.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.