ГОСТ 31587-2012 - это межгосударственный стандарт, который был введен в действие в Российской Федерации с 1 января 2015 года. Он распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским показаниям.
Основные положения стандарта:
- Название: Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия.
- Обозначение: ГОСТ 31587-2012.
- Статус: действует.
- Языки: русский и английский.
- Полный текст стандарта содержит 12 страниц.
Скачать ГОСТ 31587-2012:
- ГОСТ 31587-2012 доступен для скачивания в формате PDF на различных ресурсах, включая официальные сайты и онлайн-библиотеки.
Требования к мягким окрашенным контактным линзам по ГОСТ 31587-2012:
- Линзы должны быть предназначены для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским показаниям.
- Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
- Линзы должны соответствовать требованиям безопасности, установленным в нормативных документах на конкретные виды линз.
- Линзы должны быть изготовлены из биологически совместимых материалов, разрешенных к применению в установленном порядке.
- Линзы должны иметь четкую маркировку, содержащую наименование предприятия-изготовителя, торговую марку, наименование линзы, параметры линзы, срок годности, условия хранения.
- Упаковка линз должна обеспечивать их сохранность при транспортировании и хранении.
- Линзы должны быть стерильными, за исключением линз для кратковременного ношения.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.