Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ 31587-2012

ГОСТ 31587-2012 - это межгосударственный стандарт, который был введен в действие в Российской Федерации с 1 января 2015 года. Он распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским показаниям.

Основные положения стандарта:

  • Название: Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия.
  • Обозначение: ГОСТ 31587-2012.
  • Статус: действует.
  • Языки: русский и английский.
  • Полный текст стандарта содержит 12 страниц.

Скачать ГОСТ 31587-2012:

  • ГОСТ 31587-2012 доступен для скачивания в формате PDF на различных ресурсах, включая официальные сайты и онлайн-библиотеки.

Требования к мягким окрашенным контактным линзам по ГОСТ 31587-2012:

  1. Линзы должны быть предназначены для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским показаниям.
  2. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
  3. Линзы должны соответствовать требованиям безопасности, установленным в нормативных документах на конкретные виды линз.
  4. Линзы должны быть изготовлены из биологически совместимых материалов, разрешенных к применению в установленном порядке.
  5. Линзы должны иметь четкую маркировку, содержащую наименование предприятия-изготовителя, торговую марку, наименование линзы, параметры линзы, срок годности, условия хранения.
  6. Упаковка линз должна обеспечивать их сохранность при транспортировании и хранении.
  7. Линзы должны быть стерильными, за исключением линз для кратковременного ношения.
Таким образом, ГОСТ 31587-2012 устанавливает общие технические требования к мягким окрашенным контактным линзам, обеспечивающие их безопасность и эффективность при использовании по медицинским показаниям.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 31587-2012

  1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision
  2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1
  3. Линзы контактные мягкие "OPTOSOFT" (серия Optosoft 42UV, Optosoft 55UV, Optosoft 60UV, Optosoft Tint, Optosoft 3, Optosoft Colours)
  4. Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B)
  5. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch+Lomb PureVision 2 (balafilcon A)
  6. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 59 (hilafilcon B)
  7. Линзы контактные мягкие мультифокальные PureVision Multi-Focal (balafilcon A)
  8. Линзы контактные мягкие ILLUSION colors, ILLUSION fashion
  9. Линзы контактные жесткие газопроницаемые склеральные по ТУ 32.50.41-006--
  10. Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus
  11. Линзы контактные ACUVUE® 2®, ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM
  12. Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B)
  13. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A)
  15. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A)
  16. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch+Lomb PureVision 2 (balafilcon A)
  17. Линзы контактные мягкие
  18. Линзы контактные мягкие
  19. Линзы контактные мягкие
  20. Линзы контактные мягкие цветные, торговой марки ADORE

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Футляры Для Контактных Линз

  • Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия ГОСТ Р 50962-96 ⭐️24

    • Растворы Для Ухода За Контактными Линзами

  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️9
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 ⭐️5

    • Очки И Контактные Линзы

  • Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия ГОСТ Р 50962-96 ⭐️5

    • Контейнеры Для Хранения Контактных Линз

  • Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия ГОСТ Р 50962-96 ⭐️22
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-10-2011 ⭐️6

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 31587-2012 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    2. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    3. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    4. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    5. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    6. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    7. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    8. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    9. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
    10. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.