ГОСТ IEC 61168-2011 регламентирует следующие функциональные характеристики симуляторов (имитаторов) для лучевой терапии:
- Функциональные и эксплуатационные характеристики симуляторов
- Методы выявления дефектов симуляторов
- Способы проверки функциональных характеристик симуляторов
- Условия испытаний при определении функциональных характеристик
Стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам симуляторов, используемых в лучевой терапии, и описывает методы их проверки и испытаний. Это необходимо для обеспечения безопасности и эффективности лучевой терапии.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.