ГОСТ ISO 4090-2011 (Разд. 4-8)

ГОСТ ISO 4090-2011 является межгосударственным стандартом, который устанавливает размеры и технические требования для медицинских рентгенографических кассет, экранов, пленок и пленок для твердых копий изображения. Стандарт был введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.

ГОСТ ISO 4090-2011 устанавливает следующие размеры и технические требования для медицинских рентгенографических кассет:

  • Размеры кассет для общей рентгенографии: 18 x 24 см, 24 x 30 см, 30 x 40 см, 35 x 35 см, 35 x 43 см, 40 x 40 см, 43 x 35 см, 43 x 43 см и 48 x 43 см.
  • Размеры кассет для маммографии: 18 x 24 см и 24 x 30 см.
  • Кассеты должны быть светонепроницаемыми и обеспечивать плотное прилегание пленки к экранам.
  • Маркировка кассет должна содержать: наименование изготовителя, размер кассеты, номер партии и/или номер исходного рулона, обозначение или образец перфорации, срок годности.
  • Стандарт также устанавливает требования к размерам и техническим характеристикам экранов, пленок и пленок для твердых копий изображения, используемых в медицинской рентгенографии.

ГОСТ ISO 4090-2011 устанавливает следующие методы испытаний для медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок:

  • Определение размеров кассет, экранов и пленок
  • Испытание на светонепроницаемость кассет
  • Испытание на плотность прилегания пленки к экранам в кассете
  • Испытание на массу кассет, экранов и пленок
  • Испытание на прочность пленок для твердых копий изображения
  • Испытание на стойкость к воздействию влаги пленок для твердых копий изображения
  • Испытание на стойкость к воздействию света пленок для твердых копий изображения
Стандарт также содержит требования к маркировке изделий, включая наименование изготовителя, размер, номер партии, обозначение перфорации и срок годности.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция, подходящая под ГОСТ ISO 4090-2011

  1. Плёнка рентгеновская экстраоральная для стоматологии: - T-MAT E, - T-MAT G/RA, - X-OMAT DBF, - EVG, - Kodak Ektavision G Extraoral Imaging Dental Film, - Kodak Ektavision L Dental Film, - Kodak Ektavision L Extraoral
  2. Пленка медицинская рентгеновская: - Trimax TXB Laser Imaging Film. - Trimax TXM Laser Imaging Film.
  3. Плёнка термографическая медицинская «Dry Film HQ-KX410 А/F»; в вариантахисполнения:
  4. Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе
  5. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский «FLEXAVISION» с принадлежностями: Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического медицинского “FLEXAVISION”, модели F3, SF, HB, FD: 1. Стол серии ZSU-5Dххх. 2.
  6. Система рентгеновская с дистанционным управлением "ZEXIRA" с принадлежностями
  7. Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M
  8. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400
  9. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM
  10. Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO
  11. Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS
  12. Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
  13. Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
  14. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 B Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 B, варианты исполнений: 1. Формат 8х10 дюймов (20 х 25) ( упаковка - 100 листов) 2. Формат 10х12 дюймов (25 х 30) ( упак
  15. Плёнка рентгеновская экстраоральная для стоматологии - T-MAT E, - T-MAT G/RA, - X-OMAT DBF, - EVG, - Kodak Ektavision G Extraoral Imaging Dental Film, - Kodak Ektavision L Dental Film, - Kodak Ektavision L Extraoral
  16. Изделия 2-го слоя швейные верхние для женщин: платья, юбки, юбки-шорты, сарафаны, блузки, в том числе типа топ, блузоны, халаты, костюмы, комплекты, пиджаки, жакеты, жилеты, куртки, блейзеры, брюки, бриджи, шорты, комбин
  17. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями
  18. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo Р, в комплекте с усиливающими экранами:
Product Image

Похожая продукция, подходящая под разные ГОСТы

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете также искать ГОСТ по другим требованиям:

Пленка Рентгеновская Медицинская

Кассета Рентгеновская

Пленка Рентгеновская

Шкаф Для Рентгеновской Пленки

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ ISO 4090-2011 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  2. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  3. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
  4. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  5. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  6. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  7. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
  8. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
  9. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
  10. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.