ГОСТ ISO 4090-2011 является межгосударственным стандартом, который устанавливает размеры и технические требования для медицинских рентгенографических кассет, экранов, пленок и пленок для твердых копий изображения. Стандарт был введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.
ГОСТ ISO 4090-2011 устанавливает следующие размеры и технические требования для медицинских рентгенографических кассет:
- Размеры кассет для общей рентгенографии: 18 x 24 см, 24 x 30 см, 30 x 40 см, 35 x 35 см, 35 x 43 см, 40 x 40 см, 43 x 35 см, 43 x 43 см и 48 x 43 см.
- Размеры кассет для маммографии: 18 x 24 см и 24 x 30 см.
- Кассеты должны быть светонепроницаемыми и обеспечивать плотное прилегание пленки к экранам.
- Маркировка кассет должна содержать: наименование изготовителя, размер кассеты, номер партии и/или номер исходного рулона, обозначение или образец перфорации, срок годности.
- Стандарт также устанавливает требования к размерам и техническим характеристикам экранов, пленок и пленок для твердых копий изображения, используемых в медицинской рентгенографии.
ГОСТ ISO 4090-2011 устанавливает следующие методы испытаний для медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок:
- Определение размеров кассет, экранов и пленок
- Испытание на светонепроницаемость кассет
- Испытание на плотность прилегания пленки к экранам в кассете
- Испытание на массу кассет, экранов и пленок
- Испытание на прочность пленок для твердых копий изображения
- Испытание на стойкость к воздействию влаги пленок для твердых копий изображения
- Испытание на стойкость к воздействию света пленок для твердых копий изображения
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.