ГОСТ ISO 6710-2011

ГОСТ ISO 6710-2011 "Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний" устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Стандарт был принят в качестве межгосударственного стандарта Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1379-ст.

Требования к вакуумным контейнерам по ГОСТ ISO 6710-2011

ГОСТ ISO 6710-2011 предъявляет следующие основные требования к вакуумным контейнерам для сбора образцов венозной крови:

• Вакуумные контейнеры должны обеспечивать забор точного объема крови, соответствующего маркировке на контейнере.
• Вакуумные контейнеры должны сохранять вакуум в течение срока годности, указанного производителем.
• Материалы, используемые в конструкции вакуумных контейнеров, должны быть совместимы с кровью и антикоагулянтами, если они присутствуют.
• Вакуумные контейнеры должны быть стерильными, апирогенными и нетоксичными.
• Маркировка вакуумных контейнеров должна содержать информацию о назначении, объеме крови, антикоагулянте (если применимо), производителе и сроке годности.
• Вакуумные контейнеры с ускорителем свертывания крови могут обозначаться буквенным кодом Z и иметь красный цветовой код.

Таким образом, ГОСТ устанавливает требования к точности объема, сохранению вакуума, биосовместимости материалов, стерильности и маркировке вакуумных контейнеров для обеспечения качества и безопасности при заборе венозной крови.

Материалы для изготовления вакуумных контейнеров по ГОСТ ISO 6710-2011

ГОСТ ISO 6710-2011 не конкретно указывает на определенные материалы, используемые для изготовления вакуумных контейнеров. Однако, он требует, чтобы эти материалы были биосовместимыми, стерильными, апирогенными и нетоксичными, чтобы обеспечить безопасность и качество при заборе венозной крови.