ГОСТ ISO 15606-2011 "Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним" устанавливает требования к пневматическим стоматологическим наконечникам для снятия зубных отложений и наконечникам к ним.
Основные положения стандарта:
Размеры наконечников
- Если изготовитель указывает размеры наконечника в инструкции, они должны соответствовать размерам, представленным на рисунке 1 стандарта, с допуском ±0,2 мм.
Присоединение наконечника
- Конфигурация, размеры и допуски присоединительных шлангов (рукавов) должны соответствовать ISO 9168.
Испытания
- Испытания проводят визуальным осмотром и измерением в соответствии с разделом 6.2 стандарта.
Стандарт был принят в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Росстандарта от 13 декабря 2011 г. N 1377-ст и введен в действие с 1 января 2013 г.
Требования к стоматологическим наконечникам по ГОСТ ISO 15606-2011
- Конструкция и материалы:
- Наконечники должны быть удобными для использования и легкими для манипулирования.
- Наружная поверхность должна легко очищаться, с надежными удерживающими поверхностями для манипуляций оператора.
- Материалы должны быть выбраны так, чтобы обеспечить легкую очистку и предотвратить проникновение жидкостей или частиц внутрь инструмента.
- Размеры:
- Если изготовитель указывает размеры наконечника в инструкции, они должны соответствовать размерам, представленным на рисунке 1 стандарта, с допуском ±0,2 мм.
- Присоединение наконечника:
- Конфигурация, размеры и допуски присоединительных шлангов (рукавов) должны соответствовать ISO 9168.
- Испытания:
- Испытания проводят визуальным осмотром и измерением в соответствии с разделом 6.2 стандарта.
- Инструкции и маркировка:
- Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке.
- Общие положения:
- Пневматические инструменты должны быть сконструированы так, чтобы обеспечить надежное функционирование при соединении со стоматологическими установками и при лечении зубов у пациентов.
Стандарт был принят в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Росстандарта от 13 декабря 2011 г. N 1377-ст и введен в действие с 1 января 2013 г.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.