ГОСТ Р 57248-2016 "Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб" является национальным стандартом, который распространяется на технические и очищенные ферментные препараты микробного происхождения. Стандарт устанавливает:
- Правила приемки ферментных препаратов
- Методы отбора проб для контроля качества
Основные положения стандарта:
- Ферментные препараты должны быть приняты партиями. Размер партии устанавливается в нормативной или технической документации на конкретный вид препарата.
- Каждая партия должна сопровождаться документом о качестве, содержащим результаты проведенных испытаний или подтверждающим соответствие препарата требованиям нормативной документации.
- Отбор проб проводится методом "случайного отбора" по ГОСТ 18321. Объем выборки устанавливается в зависимости от размера партии.
ГОСТ Р 57248-2016 устанавливает следующие методы отбора проб для контроля качества ферментных препаратов микробного происхождения:
- Метод случайного отбора: Отбор проб проводится из случайно выбранных единиц продукции в партии. Количество отобранных проб зависит от размера партии и может быть от 1 до 10 единиц.
- Метод отбора проб из различных уровней упаковки: Если ферментные препараты упакованы в несколько уровней (например, в контейнеры, которые в свою очередь упакованы в ящики), то отбор проб проводится из различных уровней упаковки для обеспечения представительности выборки.
- Метод отбора проб из различных частей партии: Если партия ферментных препаратов хранится в различных местах или разделена на несколько частей, то отбор проб проводится из различных частей партии для обеспечения представительности выборки.
ГОСТ Р 57248-2016 не устанавливает конкретные требования к приборам и оборудованию, используемым для отбора проб ферментных препаратов. Стандарт лишь описывает методы отбора проб, но не регламентирует технические средства для их реализации. Тем не менее, можно предположить, что для отбора проб ферментных препаратов в соответствии с данным стандартом могут использоваться следующие приборы и оборудование:
- Пробоотборники: Специальные устройства для извлечения проб из упаковок, контейнеров или других емкостей с ферментными препаратами. Например, пробоотборные щупы, трубки, совки и другие приспособления.
- Емкости для проб: Чистые, сухие и герметичные сосуды (флаконы, банки, пакеты) для помещения отобранных проб.
- Средства измерения: Весы, линейки, рулетки и другие инструменты для определения массы, объема и размеров упаковок с ферментными препаратами.
- Средства маркировки: Ярлыки, этикетки, маркеры для нанесения информации на емкости с пробами.
- Средства транспортировки: Контейнеры, сумки-холодильники для безопасной доставки проб в лабораторию.
Таким образом, ГОСТ Р 57248-2016 не регламентирует конкретное оборудование, но предполагает использование стандартных приборов и инструментов, необходимых для отбора, маркировки, хранения и транспортировки представительных проб ферментных препаратов.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.