ГОСТ 10782-85 "Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия" устанавливает требования к стеклянным бутылкам, предназначенным для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов. Стандарт распространяется на бутылки следующих видов:
- Бутылки для крови и ее компонентов
- Бутылки для трансфузионных препаратов
- Бутылки для инфузионных препаратов
Стандарт определяет технические требования к бутылкам, правила приемки, методы контроля, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение.
ГОСТ 10782-85 был изменен шесть раз:
- Изменение №1 (1990 год) - внесены изменения в требования к бутылкам для крови и ее компонентов, а также методы контроля.
- Изменение №2 (1993 год) - внесены изменения в требования к бутылкам для трансфузионных и инфузионных препаратов.
- Изменение №3 (1996 год) - внесены изменения в маркировку бутылок.
- Изменение №4 (2000 год) - внесены изменения в требования к бутылкам для крови и ее компонентов.
- Изменение №5 (2003 год) - внесены изменения в требования к бутылкам для трансфузионных и инфузионных препаратов.
- Изменение №6 (2005 год) - внесены изменения в требования к маркировке бутылок.
С 2000 года в ГОСТ 10782-85 были внесены три изменения, которые затрагивали требования к бутылкам для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, а также их маркировку.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.