ГОСТ 23154-78

ГОСТ 23154-78 - это советский государственный стандарт, принятый в 1978 году, который регламентирует общие технические условия для статических и ротационных гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для дальнедистанционного облучения. Стандарт определяет параметры и требования к этим аппаратам, включая их конструкцию, функциональность и безопасность использования.

Изменения в ГОСТ 23154-78

В ГОСТ 23154-78 "Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия" были внесены следующие изменения:

Изменение №1 от 01.01.1987

Текст изменения №1 интегрирован в основной текст стандарта.

Изменение №2 от 01.01.1986

Утверждено и введено в действие Постановлением Госстандарта СССР от 15.08.85 N 2664. Текст изменения №2 также интегрирован в основной текст стандарта.

Изменение №3 от 01.01.1991

Утверждено и введено в действие постановлением Госстандарта СССР от 14.06.90 N 1536. Изменение №3 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 9, 1990 год. Таким образом, в ГОСТ 23154-78 были внесены три изменения в 1986, 1987 и 1991 годах, направленные на актуализацию стандарта и интеграцию изменений в его основной текст. Точное содержание изменений не приводится в найденных результатах.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ 23154-78

  1. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями
  2. Транспортные средства
  3. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями: Базовый состав: 1. Линейные ускорители серии ELEKTA Synergy Platform, Synergy, Synergy S. 2. Система управления ускорителем. 3. Терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объемной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM. iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG (не более 7 шт.). 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, Additional CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC (не более 42 шт.). 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration (не более 7 шт.). 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система иммобилизации пациента. 13. Система бесперебойного питания. 14. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iVewGT (не более 2 шт.). 15. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator (не более 4 шт.). 16. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 17. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura (не более 3 шт.). 18. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 19. Системы фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag (не более 3 шт.). 20. Стереотаксические конусы (не более 90 шт.). 21. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte (не более 2 шт.). 22. Позиционер мишени. 23. Генератор излучения. 24. Тиратрон. 25. Электронная пушка. 26. Электронные платы блока управления (не более 15 шт.). 27. Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE. 28. Клавиатуры управления: многофункциональные, HDRE (не более 2 шт.). 29. Пульты ручного управления из процедурной комнаты (не более 3 шт.). 30. Специальные мониторы системы управления для процедурной (не более 2 шт.). 31. Система контроля движения пациента Sentinel. 32. Камера Polaris. 33. Коллиматоры системы XVI (не более 9 шт.). 34. Устройство для крепления навесного коллиматора. 35. Контроллер навесного коллиматора. 36. Моторизованный клиновидный фильтр. 37. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 38. Дозиметрическое оборудование для контроля качества.
  4. Аппарат рентгеновский стационарный терапевтический Рентген-ТА 150/10 по ТУ -030--:
  5. Программное обеспечение для брахитерапевтических низкодозных систем PSID с принадлежностями:
  6. Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ -002--
  7. Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-SYS с принадлежностями
  8. Аппарат ультразвуковой физиотерапевтический LA MENTE Aurora-Ceutical в составе:

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Медицинские Принадлежности

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️469
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50267.0-92 ⭐️59

    • Медицинские Расходные Материалы И Принадлежности

  • Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000 ⭐️1

    • Литотрипторы

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️7
  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия ГОСТ 19126-2007 ⭐️1

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ 23154-78 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    2. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    3. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    4. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    5. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    6. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    7. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    8. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    9. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    10. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.