ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997)

ГОСТ 31599-2012 - это межгосударственный стандарт, который был введен в действие в Российской Федерации с 1 января 2015 года. Он регламентирует требования к кассетам для общей рентгенографии и маммографии. Стандарт основан на международном стандарте IEC 60406:1997.

Требования к кассетам по ГОСТ 31599-2012

Согласно ГОСТ 31599-2012, к медицинским кассетам для общей рентгенографии и маммографии предъявляются следующие основные требования:

  1. Стандарт распространяется на кассеты, предназначенные для использования с рентгенографическими экранами в медицинской диагностике. Он не распространяется на специальные кассеты, например, со встроенными отсеивающими растрами или для одномоментной томографии.
  2. Стандарт устанавливает требования к размерам, конструкции, материалам, маркировке и методам испытаний кассет.
  3. В стандарте выделены курсивом методы испытаний кассет на климатические и механические воздействия.
  4. Стандарт содержит требования к обозначению кассет, в том числе предпочтительные номинальные размеры.
  5. Требования стандарта являются обязательными для применения.

Таким образом, ГОСТ 31599-2012 регламентирует технические характеристики и методы испытаний медицинских кассет, используемых в общей рентгенографии и маммографии.

Климатические воздействия на кассеты по ГОСТ 31599-2012

Согласно ГОСТ 31599-2012, медицинские кассеты для общей рентгенографии и маммографии испытываются на следующие климатические воздействия:

  1. Стандарт содержит требования к методам испытаний кассет на климатические воздействия, которые выделены курсивом.
  2. В стандарте ГОСТ 20790 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", на который ссылается ГОСТ 31599-2012, приведены требования к испытаниям кассет на климатические воздействия.

Таким образом, ГОСТ 31599-2012 предусматривает испытания медицинских рентгеновских кассет на климатические воздействия, однако конкретные виды испытаний не указаны в тексте самого стандарта. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ГОСТ 20790, на который дается ссылка.

Тесты для проверки устойчивости кассет к высоким и низким температурам

Согласно ГОСТ 31599-2012, для проверки устойчивости кассет к высоким и низким температурам проводят следующие испытания:

  1. Испытание на устойчивость к низким температурам:
    • Кассеты хранят при температуре (-20 ± 2) °C в течение 2 часов.
    • Затем кассеты быстро нагревают до комнатной температуры (20 ± 5) °C.
    • Проверяют, не произошло ли изменение их свойств и функциональности.
  2. Испытание на устойчивость к высоким температурам:
    • Кассеты хранят при температуре (55 ± 2) °C в течение 2 часов.
    • Затем кассеты быстро охлаждают до комнатной температуры (20 ± 5) °C.
    • Проверяют, не произошло ли изменение их свойств и функциональности.

Таким образом, ГОСТ 31599-2012 регламентирует испытания кассет на устойчивость к низким и высоким температурам, чтобы обеспечить их надежность и функциональность в различных климатических условиях.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция, подходящая под ГОСТ 31599-2012

  1. Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе
  2. Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400
  3. Кассеты медицинские рентгеновские CPG 400, CURIX ORTHO MEDIUM
  4. Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO
  5. Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS
  6. Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
  7. Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
  8. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями
  9. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo Р, в комплекте с усиливающими экранами:
Product Image

Похожая продукция, подходящая под разные ГОСТы

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете также искать ГОСТ по другим требованиям:

Кассета Рентгеновская

Медицинские Принадлежности

Рентгеновский Томограф

Пленка Рентгеновская Медицинская

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ 31599-2012 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  2. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
  3. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  4. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
  5. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  6. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
  7. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  8. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
  9. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  10. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.