Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация ГОСТ Р 52238-2004
ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация" устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса. Основные положения стандарта:
- Перчатки должны быть изготовлены из смеси на основе натурального латекса или нитрильного каучука.
- Стандарт распространяется на стерильные хирургические перчатки одноразового применения.
- Документ гармонизирован с международным стандартом ИСО 10282-2002.
- ГОСТ Р 52238-2004 введен впервые в действие с 1 сентября 2004 года.
Таким образом, ГОСТ Р 52238-2004 устанавливает требования к материалам, стерильности, упаковке и маркировке одноразовых хирургических перчаток из каучукового латекса для медицинского применения.
Физико-механические испытания
- Определение упругопрочностных свойств при растяжении в соответствии с ГОСТ 270-75
- Испытания на ускоренное старение и теплостойкость по ИСО 188:1998
- Общие принципы подготовки и кондиционирования образцов для физико-механических испытаний по ИСО 23529:2004
Выборочный контроль и отбор образцов для испытаний
Стандарт устанавливает требования к выборочному контролю и отбору образцов для испытаний.
Биологическая оценка
Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009.
Таким образом, ГОСТ Р 52238-2004 регламентирует физико-механические испытания, выборочный контроль и биологическую оценку хирургических перчаток из каучукового латекса для обеспечения их качества и безопасности.
При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.
Продукция подходящая под ГОСТ Р 52238-2004
- Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические:
- Перчатки Sover хирургические стерильные
- Одежда и принадлежности к одежде: дождевики, перчатки, рукавицы, митенки, в наборах и отдельными предметами,
- Перчатки медицинские хирургические
- Перчатки медицинские хирургические
- Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные
- Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera
- Перчатки медицинские хирургические стерильные одноразового использования из синтетического латекса Encore Non-Latex PI Underglove
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные SFM® в вариантах исполнения:
- Перчатки медицинские нестерильные и стерильные SFM® в вариантах исполнения: перчатки латексные смотровые диагностические стерильные; перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические смотров
- Перчатки хирургические латексные
- Перчатки хирургические
- Перчатки хирургические стерильные
- Перчатки хирургические стерильные
- Перчатки хирургические
- Перчатки медицинские хирургические
- Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) 1. Перчатки хирургиче
- Ароматизаторы пищевые: 100.077 Экзотик, 188.013 Фейхоа, 222.090 Яблоко, 483.007 Шоколад, 913.120 Карамель (тип Крем-брюле), 913.636 Шоколад-мята, 914.333 Топленое молоко, 916.200 Груша; Ароматизаторы пищевые натуральные:
- Перчатки хирургические стерильные из синтетического материала (полиизопрена) неопудренные Gammex Non-Latex PI Underglove
- Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные (1. Ultrafree Max, 2. Protegrity Blue with Neu-Thera, 3. Protexis Latex with Neu-Thera, 4. Protexis Latex, 5. Protexis Latex Micro)
Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ
Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:
Перчатки Смотровые Нестерильные Неопудренные
Перчатки Хирургические Стерильные Опудренные
Перчатки Хирургические Латексные
Бинт Марлевый Медицинский Стерильный
Преимущества:
Использование правильных ГОСТа ГОСТ Р 52238-2004 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:
- Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
- Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
- Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
- Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
- Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
- Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
- Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
- Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
- Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
- Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.