Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 53469-2009

Обзор сайта кодтнвэд.ру

Тема: ГОСТ Р 53469-2009

Описание: ГОСТ Р 53469-2009 является национальным стандартом Российской Федерации, который устанавливает общие требования к медицинским эндоскопам и эндотерапевтическим приборам. Стандарт гармонизирован с международным стандартом ИСО 8600-1:2005. Основные положения ГОСТ Р 53469-2009:

  • Распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, используемые в медицине
  • Устанавливает общие требования к конструкции, безопасности, методам испытаний и маркировке
  • Ссылается на другие части стандарта ИСО 8600, в частности на словарь терминов в части 6
  • Введен впервые в Российской Федерации

Таким образом, ГОСТ Р 53469-2009 является важным нормативным документом, регламентирующим требования к медицинским эндоскопическим приборам в России в соответствии с международными стандартами.

Какие основные требования содержит ГОСТ Р 53469-2009

ГОСТ Р 53469-2009 устанавливает следующие основные требования к медицинским эндоскопам и эндотерапевтическим приборам:

  • Распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, используемые в медицинской практике
  • Устанавливает общие требования к конструкции, безопасности, методам испытаний и маркировке медицинских эндоскопических приборов
  • Ссылается на другие части международного стандарта ИСО 8600, в частности на словарь терминов в части 6
  • Введен впервые в Российской Федерации в 2011 году

Таким образом, ГОСТ Р 53469-2009 гармонизирован с международными стандартами и регламентирует основные требования к медицинским эндоскопическим приборам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в России.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция подходящая под ГОСТ Р 53469-2009

  1. Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: исполнения: 1. ЕС-МК, 2. ЕС-FК, 3. ЕС-LK, 4. ЕС-Mi, 5. ЕС-Fi, 6. ЕС-Li, 7. ЕС38-i10NL вместе с устройством управления навигацией NCU
  2. Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: 1. ЕС-МК, 2. ЕС-FК, 3. ЕС-LK, 4. ЕС-Mi, 5. ЕС-Fi, 6. ЕС-Li, 7. ЕС38-i10NL вместе с устройством управления навиг
  3. Инструменты эндоскопические с принадлежностями
  4. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями: В вариантах исполнения:
  5. Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями Состав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания дав
  6. Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60 с принадлежностями: Стандартная комплектация: 1. Насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891. 2. Клапан аспирационный MAJ-207 (10шт). 3. Адаптер MAJ-. 4. Клапан биопси
  7. Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-"АЗИМУТ" в составе: - видеокомплекс эндоскопический «ЭНДОСКАМ-450»; - видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «ЭНДОКАМ
  8. Гастрофиброскопы GIF-XPE3 с принадлежностями Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями I. Гастрофиброскоп GIF-XPE3 (стандартная комплектация): 1. Клапан биопсийный MB-358 (10 шт.). 2. Ирригатор всех каналов MD-253 (C
  9. Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей
  10. Уретерореновидеоскоп URF-V
  11. Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EC» с принадлежностями: варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-Li, EC-Fi, EC-Mi, ECTFi, EC-TLi, E
  12. Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями
  13. Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT 2
  14. Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями
  15. Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями
  16. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями
  17. Колонофиброскоп CF-E3L, стандартная комплектация
  18. Колонофиброскоп CF-E3I, стандартная комплектация: 1. Клапан биопсийный MB-358 (10 шт.). 2. Ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). 3. Щетка чистящая: BW-20T, МН-507. 4. Адаптер очистки канала: MB-19, MB-107. 5. Колпачок
  19. Эндоскоп жёсткий 3D Einstein Vision двухканальный Эндоскоп жёсткий 3D Einstein Vision двухканальный в следующих вариантах исполнения: 1. Эндоскоп жёсткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0°. 2. Эндоскоп жёсткий
  20. Видеоцистоскоп «ПЕНТАКС» с принадлежностями варианты исполнений ECY-K, ECY-K. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS – не более 4 шт. 2. Адаптер для очистки типа OF-B. 3. Крышка газового клапана ти

Похожая продукцию подходящие под разные ГОСТЫ

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете так же поиск ГОСТ по другие требования:

Эндоскопы Гибкие

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️48
  • Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 23496-89 ⭐️8

    • Колонофиброскопы

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️8
  • Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 23496-89 ⭐️3

    • Стандартные Образцы

  • Система стандартов безопасности труда. Шум. Общие требования безопасности ГОСТ 12.1.003-83 ⭐️1
  • Система стандартов безопасности труда. Вибрационная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.012-2004 ⭐️1

    • Кабели Стандартные

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 ⭐️22
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50267.0-92 ⭐️3

    • Преимущества:

    Использование правильных ГОСТа ГОСТ Р 53469-2009 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

    1. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
    2. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
    3. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
    4. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
    5. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
    6. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
    7. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.
    8. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
    9. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
    10. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.