ГОСТ Р 58236-2018

ГОСТ Р 58236-2018 "Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний" устанавливает общие технические требования и методы испытаний для медицинских эластичных компрессионных изделий.

Термины и определения

  • Медицинское эластичное изделие - изделие, изготовленное из материала, размеры которого увеличиваются под воздействием силы растяжения и возвращаются к исходным значениям при прекращении воздействия.
  • Медицинское эластичное компрессионное изделие - эластичное медицинское изделие, предназначенное для создания компрессии на участке тела пациента.
  • Нулевой класс компрессии - класс компрессии, характеризующийся давлением, значение которого ниже 18 мм рт. ст.
  • Растяжимость - способность эластичного медицинского изделия увеличиваться в размерах под воздействием силы растяжения.

Классификация

Медицинские эластичные компрессионные изделия классифицируются в зависимости от потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508.

Требования к конструкции и материалам

Конструкция и материалы изделий должны обеспечивать заданные свойства компрессии, гигиеничность, удобство и безопасность применения. Стандарт не устанавливает конкретные требования к материалам, но отсылает к другим нормативным документам, таким как ГОСТ 10681 "Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания". Таким образом, ГОСТ Р 58236-2018 не регламентирует состав материалов, а определяет общие технические требования к эластичным компрессионным изделиям, включая требования к их конструкции и свойствам.

При оформлении декларации соответствия требованиям технических регламентов необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным стандартам.


Продукция, подходящая под ГОСТ Р 58236-2018

  1. Бандажи медицинские для верхних/нижних конечностей 1. Бандаж для кисти - Manumed (active, Manumed T),medi (wrist support, CTS, thumb support) 2. Бандаж для локтя - medi (Epicomed, elbow strap), protect.Epi (strap) 3. Коленный бандаж - medi elastic knee support, Genumedi (plus), medi patella tendon support, protect.Genu 4. Голеностопный бандаж - medi elastic ankle support, Achimed, Levamed, protect. (Achi, Leva, Leva strap, Ankle lace up) 5. Плечевой бандаж - medi (armsling, shoulder sling), Omomed, SAK, SAS(multi, 15, 45), protect (SIS, Arm sling, SA15, SAP) 6. Ортез для стопы - protect.Insoles, protect.Heel (soft,wedge)
  2. Трикотаж медицинский компрессионный:
  3. Бинт медицинский эластичный, ленточный, перфорированный
  4. Изделия бандажные лечебно-профилактические линии BENESSERE, варианты исполнения: 1. Бандаж ортопедический на верхнюю конечность (рукав). 2. Бандажи ортопедические на нижние конечности (чулочно-носочные изделия): 2.1 Чул
  5. Пояс для живота эластичный послеоперационный, модель 107
  6. Трусы медицинские эластичные дородовые поддерживающие
  7. Пояс для спины эластичный послеоперационный, модель 106
  8. Пояс эластичный медицинский EXTRA
  9. Повязка эластичная голеностопного сустава, модель 104
  10. Бандаж поддерживающий для беременных, модель 103
  11. Наколенник эластичный, модель 102
  12. Бандажи послеродовые "ФЭСТ"
  13. Бинт медицинский эластичный компрессионный: модель 2 "Latex Free": следующих размеров: 8 см х 0,6 м, 8 см х 1,1 м , 8 см х 1,5 м, 8 см х 1,7 м, 8 см х 2,0 м, 8 см х 3,0 м, 8 см х 3,5 м, 8 см х 5,0 м, 10 см х 0,6 м, 10 см х
  14. Пояс медицинский эластичный, модель 7 (одношовный) и 7 (двухшовный)
  15. Бинты эластичные марки «matopat»:
  16. Пояс медицинский эластичный, модель 7 (одношовный) и 7 (двухшовный)
  17. Ортезы на нижние конечности с принадлежностями
  18. Ортез на спину пояснично-крестцовый
  19. Ортезы на верхние конечности
  20. Бинты медицинские эластичные, компрессионные и фиксирующие «Доктор Бинт»:
Product Image

Похожая продукция, подходящая под разные ГОСТы

Если вам нужен ГОСТ для получения декларации соответствия, вы можете также искать ГОСТ по другим требованиям:

Пояса Эластичные Медицинские

Медицинское Эластичное

Преимущества:

Использование правильных ГОСТа ГОСТ Р 58236-2018 приносит множество преимуществ как для производителей, так и для потребителей. Вот основные из них:

  1. Безопасность: ГОСТы включают требования по безопасности продукции, что помогает снизить риск для здоровья и жизни потребителей.
  2. Правовая защита: При соблюдении ГОСТов производители и продавцы получают защиту от претензий со стороны контролирующих органов и потребителей в случае возникновения спорных ситуаций.
  3. Доверие потребителей: Продукция, соответствующая ГОСТам, вызывает больше доверия у потребителей, так как они уверены в ее качестве и безопасности.
  4. Экологическая безопасность: Многие ГОСТы содержат требования по охране окружающей среды, что способствует снижению негативного воздействия производства на природу
  5. Экономическая выгода: Выпуск продукции по ГОСТам может способствовать снижению затрат на производство за счет использования проверенных технологий и материалов, а также снижению брака и возвратов.
  6. Систематизация производства: Использование ГОСТов помогает систематизировать процессы на производстве, улучшая организацию труда и управление качеством.
  7. Упрощение процедур сертификации и контроля: Продукция, соответствующая ГОСТам, проходит процедуры сертификации и государственного контроля быстрее и проще, что ускоряет выход на рынок.
  8. Экспортные возможности: Продукция, соответствующая международным или национальным стандартам (в том числе ГОСТам), легче сертифицируется и допускается к продаже на зарубежных рынках.
  9. Качество продукции: Соблюдение ГОСТов гарантирует высокое качество продукции, так как стандарты устанавливают четкие требования к материалам, методам производства и характеристикам конечного продукта.
  10. Конкурентоспособность: Соответствие продукции ГОСТам может стать конкурентным преимуществом на рынке, так как стандарты часто признаются не только в России, но и за рубежом.