ГОСТ ISO 8836-2012 устанавливает требования к аспирационным катетерам для респираторного тракта, изготовленным из полимерных материалов. Стандарт распространяется на стандартные аспирационные катетеры, но не на специальные катетеры с более чем одним каналом, за исключением катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude). Требования стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт был принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации в 2012 году и введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 года.
Материалы для изготовления катетеров по ГОСТ ISO 8836-2012
Согласно ГОСТ ISO 8836-2012, аспирационные катетеры для респираторного тракта изготавливаются из полимерных материалов. Стандарт распространяется на стандартные аспирационные катетеры, но не на специальные катетеры с более чем одним каналом, за исключением катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude).
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.