ГОСТ 19808-86 устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения. Стандарт определяет четыре марки медицинского стекла: МТО, ОС, НС-2/НС-2А и НС-3/ХТ/ХТ-1. Для каждой марки указаны требования к химическому составу, термической стойкости, коэффициенту линейного теплового расширения, плотности, водостойкости и щелочестойкости. Стекла должны соответствовать классификации по водостойкости и щелочестойкости согласно ГОСТ 19809-85 и ГОСТ 19810-85 соответственно. В приложении к стандарту приведена номенклатура изделий медицинского назначения, изготавливаемых из этих марок стекла.
Какие марки медицинского стекла определены в ГОСТ 19808-86
ГОСТ 19808-86 определяет следующие марки медицинского стекла:
- МТО
- ОС
- НС-1
- НС-1А
- НС-2
- НС-2А
- НС-3
- XT
- XT-1
- СНС-1
Каждая из этих марок имеет свои химические и физические свойства, которые регламентированы в стандарте.
Какие изделия медицинского назначения изготавливаются из медицинского стекла по ГОСТ 19808-86
Согласно ГОСТ 19808-86, из медицинского стекла различных марок изготавливаются следующие изделия медицинского назначения:
- Ампулы
- Флаконы
- Пробирки
- Банки для глазных капель
- Банки для мазей
- Банки для таблеток
- Банки для порошков
- Склянки для растворов
- Склянки для лекарственных средств
- Склянки для реактивов
- Колбы
- Пипетки
- Бюретки
- Воронки
- Капельницы
- Глазные палочки
- Шпатели
- Предметные стекла
- Покровные стекла
Стандарт содержит рекомендуемое приложение, в котором приведена номенклатура изделий медицинского назначения, изготавливаемых из различных марок медицинского стекла в зависимости от их технических характеристик и предназначения.
При оформлении декларации соответствия необходимо подтвердить, что продукция отвечает установленным требованиям.
Преимущества соблюдения ГОСТ
- Подтверждение качества и безопасности продукции.
- Упрощение сертификации и контроля.
- Повышение доверия покупателей и партнеров.
- Снижение рисков претензий со стороны контролирующих органов.